5月28日晚间，康宁杰瑞制药-B宣布，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。据悉，KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验，用以评估KN046联合白...
医药早参丨康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床研究折戟 丨 2024年5月30日 星期四 丨 NO.1 康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床未达主要终点 5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期结果未达到预设的统计学终点。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。点评：胰腺癌被称为“癌王”，是...
格隆汇11月14日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，公司于2023年11月14日获独立数据监察委员会(iDMC)通知，KN046-303的期中分析(数据截止日期：2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验...
此次失败的临床是,KN046-303在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、3期临床研究,计划入组408例受试者,按照1:1的比例随机,旨在比较KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在上述人群中的疗效和安全性;主要研究终点为总生存期(OS)。 目...
康宁杰瑞的首席执行官徐霆在电话会议上表示，现在实验继续进行，公司内部没有任何人得到任何揭盲相关的信息，因此公司只能对于盲态信息进行进一步分析。数据未达预期 此次风波涉及的KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究，计划入组408例受试者，...
11月24日,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,计划入组408例受试者...
智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)公布，KN046的III期临床试验(KN046-303)已成功完成首例患者给药。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验，用以评估 KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西...
11月24日,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,计划入组408例受试者...
康宁杰瑞制药：公司并无任何权限获取KN046-303的揭盲数据 康宁杰瑞制药11月24日晚间在港交所公告，公司已留意到若干媒体相关报道，声称有关KN046治疗晚期胰腺导管腺癌之III期临床试验（KN046-303）的临床最新进展的内幕消息已于内幕消息公告披露前发布，导致价格不寻常波动。经作出合理查询及内部调查后，就公司所深知、...
(医药健闻2021年11月24日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 …