KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞;非临床研究数据表明KL-A167能有效的与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有的更好耐受性和安全性。 研...
KL-A167作用于肿瘤免疫靶点PD-L1,是科伦药业申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物。 KL-A167具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞。 非临...
KL-A167是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向程序化细胞死亡配体1(PD-L1)。该研究旨在评估KL-A167在既往治疗过的复发性或转移性(R/M)鼻咽癌(NPC)中国患者中的疗效和安全性。 这是一项多中心、单组的2期试验,在我国大陆的42家...
注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。 KL-A167是一种完...
KL-A167注射液的适应症是复发或转移性鼻咽癌 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较KL-A167注射液联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)[独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST 1.1评价]。 次要目的: 1)...
中国网财经1月2日讯 近日, 科伦药业 子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。
中国网财经1月2日讯近日, 科伦药业 (002422)子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败... 网页链接
试验通俗题目: KL-A167注射液治疗晚期实体瘤的Ia期研究 试验专业题目: KL-A167注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ⅰa期临床研究 试验方案编号: KL167-Ⅰa-01-CTP;V1.4 临床申请受理号: 企业选择不公示 药物名称: KL-A167注射液 药物类型: 生物制品 二、申办者信息 申办者...
KL-A167 基本信息 药品名称 KL-A167; HBM9167; 泰特利单抗; A167; 塔戈利单抗 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 肿瘤免疫 靶点 programmed death-ligand 1 (PDL1) 作用机制 anti-PDL1单抗 药品简介 -- 研发机构 科伦博泰生物 ;和铂医药 最高研发阶段 全球: 申请上市 中国: 申请上市 审评审批...
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。肿瘤免疫疗法是继