KL-A167具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞。 非临床研究数据表明KL-A167能有效地与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有更好的耐受性和安全性。 研究药物:KL-A167 (II期) 试验类型:单臂试验 ...
KL-A167作用于肿瘤免疫靶点PD-L1,是科伦药业申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物。 KL-A167具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞。 非临床研究数据表明KL-A167能有效地与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实...
KL-A167是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向程序化细胞死亡配体1(PD-L1)。该研究旨在评估KL-A167在既往治疗过的复发性或转移性(R/M)鼻咽癌(NPC)中国患者中的疗效和安全性。 这是一项多中心、单组的2期试验,在我国大陆的42家医院...
2017年4月,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向国家食药监总局提交KL-A167注射液的临床试验申请并获受理。 本品作用于肿瘤免疫治疗的颠覆性靶点PD-L1,具有自主知识产权,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞免疫功能的抑制,激活免疫功能,从而...
KL-A167注射液的适应症是复发或转移性鼻咽癌 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较KL-A167注射液联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)[独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST 1.1评价]。 次要目的: 1)...
健康一线(vodjk.com)4月17日讯科伦药业近日发布公告称,该公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理,KL-A167作用于肿瘤免疫靶点PD-L1,是科伦药业申报的首个具有自主知识产权的创新人源化单克隆抗体药物。
SKB264与KL-A167联合治疗在初治晚期NSCLC中表现出良好的疗效和可控的安全性。推荐对Q2W剂量的SKB264进行进一步研究。Ⅲ期研究(NCT06170788)正在进行中,评估SKB264 Q2W联合帕博利珠单抗对比单独使用帕博利珠单抗在PD-L1 TPS ≥ 50%的转移性NSCLC患者一线治疗中的疗效。
试验目的考察KL-A167注射液在复发或难治性伴EB病毒阳性的结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)和B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的客观缓解率(ORR)。 设计类型: 单臂试验 、 随机化、 多中心 入选标准: 1、受试者信息年龄18岁至75岁; 2、性别 男+女 ,入选标准1.年龄≥ 18岁,≤ 75岁 ...
KL-A167目前有两个适应症在同时开展,一个是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,另一个是复发或难治性鼻咽癌,目前均已接近随访尾声了。两临床研究均采用的是单臂试验,单臂试验只适合在无标准治疗可选择的末线患者中开展,同时,只有疗效突出的药物才适合采用单臂临床试验。因为KL-A167在2017年就获得了临床试验批件,当时...
格隆汇3月31日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)加或不加铂类治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。经审查,2022年1月17日受理的SKB264联合治疗晚期或转移性非...