KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞;非临床研究数据表明KL-A167能有效的与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有的更好耐受性和安全性。 研...
KL-A167是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向程序化细胞死亡配体1(PD-L1)。该研究旨在评估KL-A167在既往治疗过的复发性或转移性(R/M)鼻咽癌(NPC)中国患者中的疗效和安全性。 这是一项多中心、单组的2期试验,在我国大陆的42家...
中国网财经1月2日讯 近日,科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。 据了解,此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治...
KL-A167目前有两个适应症在同时开展,一个是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,另一个是复发或难治性鼻咽癌,目前均已接近随访尾声了。两临床研究均采用的是单臂试验,单臂试验只适合在无标准治疗可选择的末线患者中开展,同时,只有疗效突出的药物才适合采用单臂临床试验。因为KL-A167在2017年就获得了临床试验批件,当时...
适应症: 复发或难治性鼻咽癌 试验通俗题目: KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究 试验专业题目: 评价KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究 试验方案编号: KL167-II-05-CTP;V1.1 临床申请受理号: 企业选择不公示 药物名称: KL-A167注射液 药物类型:...
评价KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究,KL-A167注射液为抗PD-L1人源化单克隆抗体,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞 û收藏 转发 评论 ñ赞 ...
KL-A167注射液的适应症是复发或转移性鼻咽癌 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较KL-A167注射液联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)[独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST 1.1评价]。 次要目的: 1)...
研究药物:KL-A167注射液联合顺铂和吉西他滨(III期) 登记号:CTR20220691 试验类型:对照试验(VS 安慰剂联合顺铂和吉西他滨) 适应症:复发或转移性鼻咽癌(一线) 申办方:四川科伦博泰生物医药股份有限公司 科伦药业创立于1996年,是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团。2017年,科伦位居中国制造业500...
KL-A167是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向程序化细胞死亡配体1(PD-L1)。该研究旨在评估KL-A167在既往治疗过的复发性或转移性(R/M)鼻咽癌(NPC)中国患者中的疗效和安全性。 这是一项多中心、单组的2期试验,在我国大陆的42家医院...
中国临床试验数据库提供KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究的登记号CTR20190152,药物名称KL-A167注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数