科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理 entriq (PD-L1)、Bavencio (PD-L1)的临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显着延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。《美国NCCN指南2017版》已推荐以上药物广泛用于非小细胞肺癌、头颈癌、...
排除标准 1. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对大分子蛋白制剂或KL-A167注射液处方中任何组分过敏者 2. 有第二原发肿瘤者(已治愈且5年内未复发的非黑色素瘤原位皮肤癌,原位宫颈癌,原位胃肠道粘膜内癌,原位乳腺癌,局限性前列腺癌...
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。 肿瘤免疫疗法...
默沙东的CTLA4单抗是从康方买的,科伦博泰的PD-L1单抗(KL-A167注射液 泰特利单抗)、乐普生物的PD1单抗(普佑恒 普特利单抗注射液)是从康方买的,SMMT买的AK112不过是康方卖出去的第四个药而已,康方在免疫抗体领域早就是神一般的存在,这次AK112头对头战胜K药不过是正式正名和加冕而已。相信很快康方的第五个药——A...
评价KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的客观缓解率(ORR),由独立影像学评估委员会采用实体肿瘤疗效评价标准1.1版(RECIST 1.1)评价 2、试验设计(单选) 试验分类: 安全性和有效性 试验分期: II期 设计类型: 单臂试验 随机化: 非随机化 盲法: 开放 试验范围: 国内试验 3、受试者信息 年龄 18...
评价KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究,KL-A167注射液为抗PD-L1人源化单克隆抗体,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞 û收藏 转发 评论 ñ赞 ...
中国临床试验数据库提供KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究的登记号CTR20190152,药物名称KL-A167注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数
作者: $科伦药业(SZ002422)$泰特利单抗注射液(产品代号:KL-A167)的最新进展
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。肿瘤免疫疗法是继
KL-A167注射液的适应症是复发或转移性鼻咽癌 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 比较KL-A167注射液联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)[独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST 1.1评价]。 次要目的: 1)...