动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
3月23日,根据Insight数据库,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),适应症为:重度斑秃。 来源:CDE官网 KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类...
每经AI快讯，“每经医药前沿观察”栏目监控到的数据显示，科伦药业（002422.SZ）控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司在研药物KL130008胶囊于12月30日公示评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性I期临床研究，适应症为类风湿性关节炎。该药为免疫系统药物、骨骼肌肉系统药物，试验状态为...
据了解,KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时,兼具良好的安全性和耐受性。 全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市Xeljanz®(tofacitinib)和Olu...
格隆汇3月23日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的KL130008胶囊(JAK1/2抑制剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)增加新适应症的临床试验通知书。经审查，2021年12月30日受理的KL130008胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。KL130008胶囊是四川科伦博泰...
KL130008胶囊的适应症是重度斑秃。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性; 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。
科伦药业(002422.SZ)：创新药物KL130008胶囊(JAK1/2抑制剂)获临床试验通知书 来源：智通财经网 智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的KL130008胶囊(JAK1/2抑制剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)增加新适应症的临床试验通知书。据悉，KL...
2018年6月20日,科伦药业公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂KL130008胶囊获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。 药品名称:KL130008胶囊 剂型:胶囊剂 规格:1 mg;...
发布时间: 2022-03-23 19:11每日经济新闻官方帐号,优质财经领域创作者 关注 每经AI快讯,科伦药业公告,公司创新药物KL130008胶囊获临床试验通知书。 每日经济新闻 举报/反馈 发表评论 发表 设为首页© Baidu 使用百度前必读意见反馈京ICP证030173号 京公网安备11000002000001号...
KL130008 胶囊作为小分子 JAK 抑制剂,通过 JAK-STAT 信号通路实现免疫调 节,拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK 抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿 关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善 病情、安全性好、口服用药便捷等优势。在国外权威指南中具有与生物制剂同等 ...