动脉橙3月24日消息，CDE官网显示，四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床（受理号：CXHL2101850/1/2），将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂，拟用于类风湿关节炎的治疗。公开资料显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）为四川...
公告显示,KL130008胶囊是博泰生物开发的具有全球自主知识产权的1类创新药,靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前,KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验,本次申请为KL130008胶囊增加新适应症,用于重度斑秃患者的治疗。目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市,2022年1月31日,礼来宣布Baricitinib在美国递交的新...
KL130008胶囊是四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的具有全球自主知识产权的1类创新药,靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前,KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验,本次申请为KL130008胶囊增加新适应症,用于重度斑秃患者的治疗。 目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市,2022年1月31日,礼来宣布Baricitinib...
3月23日,根据Insight数据库,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),适应症为:重度斑秃。 来源:CDE官网 KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
目前,KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验,本次申请为KL130008胶囊增加新适应症,用于重度斑秃患者的治疗。目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市,2022年1月31日,礼来宣布Baricitinib在美国递交的新适应症(斑秃)上市申请处于监管审查阶段。 科伦药业表示,博泰生物将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是 科伦药业 自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。公开资料显示,四川科伦
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...