动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
中证网讯(记者 康曦)科伦药业3月23日晚公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“博泰生物”)开发的KL130008胶囊(JAK1/2抑制剂)获得国家药品监督管理局增加新适应症的临床试验通知书。 公告显示,KL130008胶囊是博泰生物开发的具有全球自主知识产权的1类创新药,靶向JAK1和JAK2激酶的...
据了解,KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时,兼具良好的安全性和耐受性。 全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市Xeljanz®(tofacitinib)和Olu...
KL130008胶囊是四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的具有全球自主知识产权的1类创新药,靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前,KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验,本次申请为KL130008胶囊增加新适应症,用于重度斑秃患者的治疗。 目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市,2022年1月31日,礼来宣布Baricitinib...
2018年6月20日,科伦药业公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂KL130008胶囊获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。 药品名称:KL130008胶囊 剂型:胶囊剂 规格:1 mg;...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...
3月23日,根据Insight数据库,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),适应症为:重度斑秃。 来源:CDE官网 KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类...
KL130008胶囊作为小分子JAK抑制剂,通过JAK-STAT信号通路实现免疫调节,拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。在国外权威指南中具有与生物制剂同等的治疗地位。
科伦药业3月23日晚公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“博泰生物”)开发的KL130008胶囊(JAK1/2抑制剂)获得国家药品监督管理局增加新适应症的临床试验通知书。 公告显示,KL130008胶囊是博泰生物开发的具有全球自主知识产权的1类创新药,靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前,KL...
动脉橙3月24日消息,CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。 公开资料显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)为四川科伦药...