在KeyNote-091研究中,全人群及PD-L1≥50%的人群均参与了I类错误的校正,因此都是确认性结论,单纯从统计角度看,PD-L1≥50%的人群确实是确认性的阴性结果,这与亚组分析得到阴性结果的可信度是完全不可同日而语的,因此,这部分患者是否应该获批适应症呢?如果获批,那就意味着基于一个阴性的数据获得适应症,循证的...
“KEYNOTE-091是帕博利珠单抗在NSCLC患者辅助治疗的首个研究，也是帕博利珠单抗用于早期癌症患者并公布数据的关键性研究之一。” 默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官贝罗毅博士（Roy Baynes）表示，“ 我们由衷感谢参与研究的患者和他们的家人，及所有研究者们。” KEYNOTE-091是一项随机、三盲、III期临床...
在KEYNOTE-091的第二次中期分析中，与安慰剂相比，无论 PD-L1 表达如何，帕博利珠单抗治疗均可显着改善患者的无病生存期。接受帕博利珠单抗治疗的患者，帕博利珠单抗组的中位无病生存期为58.7个月，安慰剂组为34.9个月。就安全性而言，KEYNOTE-091中的不良事件概况与帕博利珠单抗其他试验中观察到的情况相似。...
近年来,免疫治疗在早期非小细胞肺癌(NSCLC)领域不断取得突破性进展。2023年ASCO大会上,也将有多项早期肺癌领域重磅级研究亮相,其中,KEYNOTE-091、CheckMate-816、IMpower010三项关键研究也将公布最新结果。 KEYNOTE-091:帕博利珠单抗用于早期NSCL...
虽然keynote-091研究未对辅助化疗做强制要求,但是超过80%的患者接受了术后辅助化疗且有明显的dfs获益(hr=0.73, 95% ci: 0.60-0.89),其中约80%的患者接受了3-4周期的辅助化疗,以铂类为基础不同的化疗均有不同程度dfs获益(除外卡铂...
1月10日,默沙东宣布III期KEYNOTE-091研究到达了双主要终点中的一个。期中分析结果显示,Keytruda(帕博利珠单抗)作为IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的手术后辅助疗法,相比安慰剂对照,对总体人群(无论患者PD-L1表达水平如何)的无病生存期(DFS)具有统计学和临床意义上的显著改善。
3月17日,ESMO Virtual Plenary Resources发布了PEARLS/KEYNOTE-091[1]研究结果。研究评估了帕博利珠单抗作为辅助治疗在完全切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者中的疗效。 NSCLC围术期免疫治疗现状 NADIM——围术期首发,彰显免疫实力 NADIM研究是较早启动的免疫联合化疗的新辅助研究之一,其在2018年WCLC大会上公布的研...
KEYNOTE-091为一项多中心、随机、三盲、安慰剂对照的III期临床试验。纳入未接受新辅助放疗或化疗患者,按1:1的比例随机接受200mg帕博利珠单抗或安慰剂,每3周静脉注射一次,持续1年。分层因素包括接受辅助化疗的情况和地域,在随机分配的1177例患者中,有1010例(86%)患者在完全切除后接受了以铂类为基础的辅助化疗。主...
总结一下,“keynote-091”研究设计的核心包括明确问题、选择方法、收集数据、分析解释、展示传播。只有我们在这些方面进行了充分的思考和准备,我们的研究工作才能在学术界和实际应用中发挥出最大的价值。 最后,我想强调的是,一个好的研究设计需要不断的反思和改进。我们需要不断地调整和改进我们的研究设计,以适应不同...
keynote091是一项涉及多领域知识的研究,覆盖了人工智能、大数据、物联网等诸多热门领域。通过对keynote091的全面评估,我们可以从不同角度了解当前科技发展的状况,预测未来可能的发展趋势。 让我们就人工智能领域展开探讨。在keynote091研究中,人工智能被认为是未来科技的核心。从认知科学到深度学习,keynote091对人工智能...