KeyNote-091研究的主要研究终点为整体人群的DFS及PD-L1≥50%的患者的DFS。该研究采用拆分的方法进行I类错误校正,两个研究终点获得的显著性水准均为0.0125。对于涉及多重性比较的研究而言,I类错误校正是重中之重,目前衍生出来了两大类方法:传递和拆分。通常情况下,分期越晚,术后辅助治疗的疗效越好;PD-L1表达水平...
结合OS和安全性数据,这些数据支持帕博利珠单抗辅助治疗可为完全切除后的早期NSCLC患者带来获益,以及辅助化疗具有获益(如有辅助化疗指征)。 董晓荣教授点评KEYNOTE-091试验结果 随着以帕博利珠单抗为代表的免疫检查点抑制剂给晚期NSCLC患者带来长生存获益,NSCLC免疫治疗也逐步迈入早期。2022 ASCO大会上#8512壁报更新了K...
KeyNote-091研究的主要研究终点为整体人群的DFS及PD-L1≥50%的患者的DFS。该研究采用拆分的方法进行I类错误校正,两个研究终点获得的显著性水准均为0.0125。对于涉及多重性比较的研究而言,I类错误校正是重中之重,目前衍生出来了两大类方法:传递和拆分。通常情况下,...
结合os和安全性数据,这些数据支持帕博利珠单抗辅助治疗可为完全切除后的早期nsclc患者带来获益,以及辅助化疗具有获益(如有辅助化疗指征)。 董晓荣教授点评keynote-091试验结果 随着以帕博利珠单抗为代表的免疫检查点抑制剂给晚期nsclc患者带来...
KEYNOTE-091是一项随机、对照临床试验,主要评估Keytruda vs 安慰剂联合或不联合辅助化疗作为手术切除(肺叶切除术或肺切除术)后IB-IIIA期NSCLC患者辅助疗法的疗效和安全性差异。研究的主要终点是总体人群和PD-L1高表达(TPS ≥50%)人群的DFS;DFS定义为从随机化分组到疾病复发、第二次原发性肺癌发生、第二次恶性肿瘤...
Keynote-091/PEARLS(下图):中位随访时间为35.6个月的期中分析,帕博利珠单抗组和安慰剂组的24个月OS率分别为89%和88%,36个月OS率分别为82%和80%(HR=0.87,95%CI 0.67-1.15,P=0.17)。 · 单纯新辅助治疗研究 CheckMate 816:3年随访数据的期中分析,中位随访时间41.4个月,纳武利尤单抗+化疗组和化疗组的中位...
RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced that the Phase 3 KEYNOTE-522 trial evaluating KEYTRUDA, Merck’s anti-PD-1 therapy, met its overall s...
Adverse reactions observed in KEYNOTE-091 were generally similar to those occurring in other patients with NSCLC receiving KEYTRUDA as a single agent, with the exception of hypothyroidism (22%), hyperthyroidism (11%), and pneumonitis (7%). Two fatal reactions of myocarditis occurred. In KEYNOTE...
Overall Survival (OS)1,e KEYTRUDA 10 mg/kg IV Q3W (n=277)KEYTRUDA 10 mg/kg IV Q2W (n=279)Ipilimumab IV (n=278) HRf=0.68; 95% CI, 0.53–0.86;P=0.00083g HRf=0.68; 95% CI, 0.53–0.87;P=0.00085g — Median OS Not reached (NR) ...
Median OS 11.3 months(95% CI, 8.7–15.1) a. HR based on the stratified Cox proportional hazard model; P value based on a stratified log-rank test.Plat/pem = (cisplatin or carboplatin) and pemetrexed; HR = hazard ratio; CI = confidence interval; NR = not reached. 51% Reduction in the...