除KEYNOTE-091外，默沙东还有多项评估帕博利珠单抗用于治疗早期癌症患者的关键性III期临床试验，其中包括：针对IIB期和IIC期黑色素瘤患者的KEYNOTE-716；针对III期黑色素瘤患者的KEYNOTE-054；针对肾细胞癌患者的KEYNOTE-564；针对三阴性乳腺癌患者的KEYNOTE-522；以及针对卡介苗（BCG）无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌...
KeyNote-091研究的主要研究终点为整体人群的DFS及PD-L1≥50%的患者的DFS。该研究采用拆分的方法进行I类错误校正,两个研究终点获得的显著性水准均为0.0125。对于涉及多重性比较的研究而言,I类错误校正是重中之重,目前衍生出来了两大类方法:传递和拆分。通常情况下,分期越晚,术后辅助治疗的疗效越好;PD-L1表达水平...
KeyNote-091研究的主要研究终点为整体人群的DFS及PD-L1≥50%的患者的DFS。该研究采用拆分的方法进行I类错误校正,两个研究终点获得的显著性水准均为0.0125。对于涉及多重性比较的研究而言,I类错误校正是重中之重,目前衍生出来了两大类方法:传递和拆分。通常情况下,...
KEYNOTE-024显示PD-L1≥50%人群获益最多,研究设计也是从一般人群到PD-L1选择性人群,PD-L1采用50%的cut-off值,再进行随机化研究,结果显示PFS和OS在上述人群中明显延长。KEYNOTE-042研究则纳入PD-L1≥1%人群,而且主要终点为OS,需要更大样本量。研究入...
Keynote-091/PEARLS(下图):中位随访时间为35.6个月的期中分析,帕博利珠单抗组和安慰剂组的24个月OS率分别为89%和88%,36个月OS率分别为82%和80%(HR=0.87,95%CI 0.67-1.15,P=0.17)。 · 单纯新辅助治疗研究 CheckMate 816:3年随访数据的期中分析,中位随访时间41.4个月,纳武利尤单抗+化疗组和化疗组的中位...
1月10日,默沙东宣布III期KEYNOTE-091研究到达了双主要终点中的一个。期中分析结果显示,Keytruda(帕博利珠单抗)作为IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的手术后辅助疗法,相比安慰剂对照,对总体人群(无论患者PD-L1表达水平如何)的无病生存期(DFS)具有统计学和临床意义上的显著改善。
Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-811 Trial Met Dual Primary Endpoint of Overall Survival (OS) as First-Line Treatment in Patients With HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocar...
RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced that the Phase 3 KEYNOTE-522 trial evaluating KEYTRUDA, Merck’s anti-PD-1 therapy, met its overall ...
KeyNote-091研究不基于PD-L1的表达水平对患者进行选择,即使是PD-L1<1%的患者也允许入组。在数据展示时候,免疫治疗组和安慰剂组的患者,PD-L1<1%的患者占比分别达到了39%和40%。免疫治疗其实也是一种特殊的“靶向”治疗,理论上,只有患者存在PD-L1表达的时候,给予针对PD-L1的抗体对其进行封闭和阻断才可能具有疗效...
8520#Background:In the randomized, triple-blind, phase 3 PEARLS/KEYNOTE-091 study (NCT02504372), at the second interim analysis, pembrolizumab (pembro) sig... K Oselin,BY Shim,M Okada,... - 《Journal of Clinical Oncology》 被引量: 0发表: 2023年 ...