KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两组:一组接受新辅助帕博利珠单抗200 mg每三周一次,另一组为安慰剂对照组,两组...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两组:一组接受新辅助帕博利珠单抗200 mg每三周一次,另一组为安慰剂对照组,两组...
KEYNOTE-355、IMpassion-130研究相继证实免疫联合化疗在晚期TNBC的可行性,为免疫治疗线序前移奠定基础。 KEYNOTE-522研究是早期TNBC免疫联合化疗(新)辅助治疗最大规模的一项研究。今年1月,该研究的EFS相关结果发表在《NEJM》,结果显示,中位...
三阴性乳腺癌免疫治疗之KEYNOTE-522研究 今天给大家介绍的这篇文章是2020年2月发表在新英格兰杂志上的KEYNOTE-522研究。 研究主角 一种PD-1单抗,Pembrolizumab。通用名是帕博利珠单抗,商品名是可瑞达(Keytruda),也称K药。其生产厂家是默沙东(Merck Sharp & Dohme,MSD)公司,于2014年在美国上市,于2018年在中国上市。
KEYNOTE-522三期研究的预设中期分析数据与近日公布,港安健康国际医疗介绍,与术前化疗相比,免疫疗法Pembrolizumab(Keytruda)联合化疗后的新辅助化疗后再使用Pembrolizumab单药治疗能显著改善高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的总生存期(OS)。 Pembrolizumab临床试验动态 这
KEYNOTE-522研究既往数据结果显示,新辅助化疗中加用帕博利珠单抗显著提高了早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解(pCR)率,日前,该研究中位随访39个月的无事件生存(EFS)结果进行了更新,KEYNOTE-522研究再次登顶NEJM。 Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的复发和死亡风险较高,5年无事件生存(EFS)率约为71%,总生存(OS)...
5月28日,默沙东宣布代号为KEYNOTE-522的关键III期临床研究达到总生存期(OS)终点。在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中,与单纯术前化疗相比,Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助治疗,术后继续单药作为辅助治疗可使高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者OS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。Keytruda的安...
KEYNOTE-522是第一个探究帕博利珠单抗作为新辅助/辅助治疗药物治疗早期TNBC疗效的含安慰剂的前瞻性3期临床随机对照试验。 帕博利珠单抗联合含铂类的新辅助化疗方案在早期TNBC中的应用,可使pCR(ypT0/Tis ypN0)增加13.6%(P=0.00055),该结果具有统计学意义及临床意义,与pCR(ypT0 ypN0和ypT0/Tis)获益一致。同时帕博...
KEYNOTE-522研究是一项Ⅲ期临床试验,评估早期三阴性乳腺癌患者中帕博利珠单抗加新辅助化疗与单纯新辅助化疗后,分别接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。根据淋巴结状态(阳性或阴性)、肿瘤大小(T1[直径,>1.0～2.0 cm]至T2[直径,>2.0～5.0 cm]或T3[直径,>5.0 cm]～T4[局部晚期疾病])在随机分组前...