KEYNOTE-522 研究是一项随机、安慰剂对照的III 期临床试验,旨在探索帕博利珠单抗用于初诊、初治、高风险、早期三阴性乳腺癌(TNBC)(T1c N1–2 或 T2–4 N0–2)患者的新辅助和辅助治疗的相关问题。 既往研究已经证实,新辅助帕博利珠单抗+化疗,随后进行帕博利珠单抗辅助治疗,在病理完全缓解率(pCR)、无事件生存(EFS...
KEYNOTE-522 研究是一项随机、安慰剂对照的III 期临床试验,旨在探索帕博利珠单抗用于初诊、初治、高风险、早期三阴性乳腺癌(TNBC)(T1c N1–2 或 T2–4 N0–2)患者的新辅助和辅助治疗的相关问题。 既往研究已经证实,新辅助帕博利珠...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两组:一组接受新辅助帕博利珠单抗200 mg每三周一次,另一组为安慰剂对照组,两组...
在今年的ESMO大会上,英国伦敦玛丽女王大学Barts肿瘤研究所P.Schmid教授报告了KEYNOTE-522研究的最新结果,在高危早期TNBC患者中,标准化疗联合帕博利珠单抗与仅接受化疗和安慰剂的患者相比,pCR率、EFS率及OS率均实现了统计学及临床上的显著改善,且安全性可控。这一结果为高危早期TNBC患者提供了新的有效策略,可能对乳腺癌...
KEYNOTE-522研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验,旨在早期TNBC患者中,比较新辅助化疗联合帕博利珠单抗(术后接受帕博利珠单抗辅助治疗,帕博利珠单抗组,n = 784)与单纯新辅助化疗(术后接受安慰剂辅助治疗,对照组,n = 390)的疗效及安全性。共有1174名既往未经治疗的II期或III期TNBC患者以2:1的比例随机...
KEYNOTE-522研究的成功使帕博利珠单抗成为了众多PD-1抑制剂中目前唯一获得监管机构批准，且获得5年长期积极结果的TNBC新辅助/辅助免疫疗法，这将为早期TNBC患者提供一种更有效的治疗方案。并且，随着随访时间的延长，我们也可以看到无论患者的PD-L1表达和淋巴结状态，帕博利珠单抗对EFS的获益均一致，这也意味着此前获...
1. 研究目的 评估Keynote-522临床试验中pembrolizumab联合化疗与单用化疗在治疗转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 2. 研究设计 这是一项国际多中心、随机、开放标签的III期临床试验。将符合条件的患者随机分为两组: A组:pembrolizumab联合紫杉醇、卡铂化疗 B组:仅接受紫杉醇、卡铂化疗 3. 入选标准 - 18岁...
KEYNOTE-522三期研究的预设中期分析数据与近日公布,港安健康国际医疗介绍,与术前化疗相比,免疫疗法Pembrolizumab(Keytruda)联合化疗后的新辅助化疗后再使用Pembrolizumab单药治疗能显著改善高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的总生存期(OS)。 Pembrolizumab临床试验动态 这
KEYNOTE-522研究既往数据结果显示,新辅助化疗中加用帕博利珠单抗显著提高了早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解(pCR)率,日前,该研究中位随访39个月的无事件生存(EFS)结果进行了更新,KEYNOTE-522研究再次登顶NEJM。 Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的复发和死亡风险较高,5年无事件生存(EFS)率约为71%,总生存(OS)...