KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两组:一组接受新辅助帕博利珠单抗200 mg每三周一次,另一组为安慰剂对照组,两组...
在中位随访39.1个月(30.0-48.0个月)时,Pembrolizumab方案与安慰剂方案相比也显著改善了无事件生存期[EFS](HR,0.63;95%CI,0.48-0.82;P=.2,4KEYNOTE-522的数据促使FDA于2021年7月批准了新辅助治疗Pembrolizumab加化疗,然后辅助治疗Pembrolizumab,用于高风险、早期三阴性乳腺癌患者。 在数据截止日期为2021年3月23日的...
KEYNOTE-522是一项随机、双盲、前瞻性、国际多中心的III期临床研究,在美国、澳大利亚、加拿大、法国、德国等193家医学中心开展,从2017年3月起纳入符合条件、既往未经治疗、非转移性且经中心病理确诊的TNBC患者,以2:1的比例被随机分配至两组:一组接受新辅助帕博利珠单抗200 mg每三周一次,另一组为安慰剂对照组,两组...
KEYNOTE-522研究揭示了早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者使用帕博利珠单抗联合化疗新辅助及辅助治疗的获益。初步结果显示,帕博利珠单抗联合化疗可以显著改善患者病理完全缓解(pCR)率、无事件生存期(EFS)。既往研究证实,新辅助化疗后残余肿瘤负荷(RCB...
KEYNOTE-522研究既往数据结果显示,新辅助化疗中加用帕博利珠单抗显著提高了早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解(pCR)率,日前,该研究中位随访39个月的无事件生存(EFS)结果进行了更新,KEYNOTE-522研究再次登顶NEJM。 Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的复发和死亡风险较高,5年无事件生存(EFS)率约为71%,总生存(OS)...
KEYNOTE-522研究既往数据结果显示,新辅助化疗中加用帕博利珠单抗显著提高了早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解(pCR)率,日前,该研究中位随访39个月的无事件生存(EFS)结果进行了更新,KEYNOTE-522研究再次登顶NEJM。 Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的复发和死亡风险较高,5年无事件生存(EFS)率约为71%,总生存(OS)...
5月28日,默沙东宣布代号为KEYNOTE-522的关键III期临床研究达到总生存期(OS)终点。在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中,与单纯术前化疗相比,Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助治疗,术后继续单药作为辅助治疗可使高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者OS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。Keytruda的安...
三阴性乳腺癌免疫治疗之KEYNOTE-522研究 今天给大家介绍的这篇文章是2020年2月发表在新英格兰杂志上的KEYNOTE-522研究。 研究主角 一种PD-1单抗,Pembrolizumab。通用名是帕博利珠单抗,商品名是可瑞达(Keytruda),也称K药。其生产厂家是默沙东(Merck Sharp & Dohme,MSD)公司,于2014年在美国上市,于2018年在中国上市。
KEYNOTE-522是第一个探究帕博利珠单抗作为新辅助/辅助治疗药物治疗早期TNBC疗效的含安慰剂的前瞻性3期临床随机对照试验。 帕博利珠单抗联合含铂类的新辅助化疗方案在早期TNBC中的应用,可使pCR(ypT0/Tis ypN0)增加13.6%(P=0.00055),该结果具有统计学意义及临床意义,与pCR(ypT0 ypN0和ypT0/Tis)获益一致。同时帕博...