“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认¼¼等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(...
ISO9001：2015 标准文件 ISO9001:2015标准条款前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险...
ISO9001:2015标准8.5.6条款“组织应保留文件化信息,包括有关更改评审的结果,授权进行更改的人员以及根据评审所采取的措施”; ISO9001:2015标准8.3.4条款“组织保留针对设计开发评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施的文件化信息”; ISO9001:2015标准8.3.6条款“组织应保留设计和开发更改时、为防止不利影响错...
实施ISO 9001 可以用到大量非强制性文件。 下列非强制性文件是最常用的: 确定组织环境及相关方程序(条款 4.1 及 4.2) 风险和机遇应对程序(条款 6.1) 能力、培训和意识程序(条款 7.1.2、7.2 及 7.3) 设备维护和测量设备程序(条款 7.1.5) 文件和记录控制程序(条款 7.5) 销售程序(条款 8.2) 设计和开发程序(...
iso9001:2015标准中要求保留哪些文件化信息 ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第4.2.1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第4.2.2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中...
2015 年版本iso9001标准文件前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 理解组织及其背景 理解相关方的需求和期望 质量管理体系范围的确定 质量管理体系 5 领导作用 领导作用和承诺 质量方针 组织的作用、职责和权限 6 策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实施的策划 变更的策划 7 支持 资源 ...
ISO9001：2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件信息条款汇总 序号条款 关于文件信息的要求 具体内容 应形成的文件及记录 14.3质量管理体系范围 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。保持形成文件的信息该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要质量管理体系范围及不...
2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录,文件和记录也不再作区分。以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语,统一用“形成文件的信息...
质量手册QUALITYMANUAL(依据GB/T19001-2015idtISO9001:2015 标准)文件编号:QM01--2018版本:A0编审批制核准:::办公室受控状态 :发布日期:2018年1月12日 实施日期:2018年1月12日文 件修订 页序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 审批总目录0批准令0 、1发布令0 、2任命书范围引用标准与术语、1引用标准...
标准全文共有19个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有18项,第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。 1 条款:4.3确定质量管理体系的范围 描述:质量管理管理体系范围应形成文件,描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。