体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保;B.a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;C.b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)D.7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时,组织应关注下列活动;E.a)分发、访问、检索和使用;F.B)存储和防护,包括保持可读性;G.C)变更控制(比如版本控制)H.D)...
2. 确保满足客户要求和法规要求。3. 确保合同评审和控制变更管理。六，ISO9001：2015过程控制：1. 确立适当的过程，包括输入、输出、资源需求和相应的控制措施。2. 确保过程的有效性和改进，包括监测、测量和分析过程绩效。七，ISO9001：2015监测、测量和分析：1. 确保对质量管理体系中的关键绩效指标进行监测和测量。
适用时的控制方法:分发、访问、检索和使用,存储和防护(包括可读性),更改控制(如版本控制),保留和处置。[注意:对于保留形成文件的信息(对应旧版标准中的“记录”)不存在分发和更改控制的情况]。 来自外部的形成文件的信息,组织应进行适当的识别,并予以控制(如:相关法律法规,国家、行业、地方、企业标准,顾客要求等)...
质量程序是文档系统的核心。它们支持 QMS 流程的运行，以建立对系统的信心。质量程序描述了满足 ISO 9001:2015 相关条款要求的方法。这些文件供内部使用或外部使用，应加以保护，以免无意中泄露。工作指导和标准操作程序 作为一种良好的工作习惯，建议准备工作指导，否则将对质量产生不利影响。从实际意义上讲，工作指导...
2.ISO9001:2015对质量方针的沟通提出了那些要求﹖ 5.2.2 3.若组织确定需要变更质量管理体系,应已经策划和系统的方式实施变更,同时应考虑那些内容﹖ 6.3条款的abcd 4.ISO9001﹕2015标准对文件控制提出了哪些要求﹖ 7.5.3条款 5.ISO9001:2015对顾客沟通提出了那些要求﹖ 8.2.1条款 五﹑问答题。( 7′+13′) 1...
ISO 9001 等国际标准 一旦确定了外部文件,就必须对其进行识别,并且必须对其进行控制。与内部文档一样,必须有标题、文档编号或其他唯一标识符。这种标识通常来自发布文件的来源,组织只是简单地采用它。确保“控制”的所有其他方面都适用于外部文档。 ISO 9001:2015 提供的最后一项要求涉及保留提供符合性证据的文件化信息。
ISO9001：2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件信息条款汇总 序号条款 关于文件信息的要求 具体内容 应形成的文件及记录 14.3质量管理体系范围 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。保持形成文件的信息该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要质量管理体系范围及不...
ISO9001:2015 FDIS版标准全文共有27个条款明确提到文件化信息。其中第8项为总要求,第9项为控制要求,其它25项为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 文件化信息条文要求 1 4.3确定质量管理体系的范围 组织的质量管理体系范围应可获取并保持文件化信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务,并对组织确定不适用于...
服务提供的控1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；制2)拟获得的结果。8.5.2标识和当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形可追溯性成文件的信息以实现可追溯。8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.6更改控制（生产和服务提供）若顾客或外部供方的财产发生丢失、...
实施ISO 9001 可以用到大量非强制性文件。 下列非强制性文件是最常用的: 确定组织环境及相关方程序(条款 4.1 及 4.2) 风险和机遇应对程序(条款 6.1) 能力、培训和意识程序(条款 7.1.2、7.2 及 7.3) 设备维护和测量设备程序(条款 7.1.5) 文件和记录控制程序(条款 7.5) ...