ISO9001:2015标准没有明确作废文件保留期限,YY/T0287-2017标准要求作废文件保留期限应大于医疗器械寿命期。正确 答案 解析 null 本题来源 题目:ISO9001:2015标准没有明确作废文件保留期限,YY/T0287-2017标准要求作废文件保留期限应大于医疗器械寿命期。正确 来源: 医疗器械质量管理体系内审培训考试题库 收藏...
XXX有限公司内部审核检查表 审核日期：2020年06月22日 检查内容：产品检验管理/监视测量资源管理/不合格品处理过程/文件记录管理过程 1.评价过程的四个基本问题:2.有关过程（风险和机遇）的以下问题是否已明确：1.1过程是否已被识别并适当规定?□是□否2.1过程的输入/输出是什么？使用什么方式进行（5M1E）？□是...
新版ISO9001内审员考试题答案 ISO9001：2015新版标准内审员考试题 ⼀、单选题 1、采购信息的表达形式可以是（D ）A 合同或协议 B 库存信息表 C ⽣产计划 D A+B+C 2.在铸件进⾏抽样检验时，按产品批中不合格铸件数或不合格砂眼数判断是否合格的是（ B ）检验。A计点和计量B计件和计点C计数和计量D...
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。 若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。在这种情况下,组织可以决定是否有必要或适合保持成文信息。 7...
组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。 “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。 若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。
10、XXX 网址:XXXXXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号町-QM-20171前言为了进一步完善本公司内部质量管理和提高对外质量保证能力,根据 IS09001: 2015质量管理体系-要求标准,结合公司实际需求,在依据IS09001: 2008标准制定的A版质量手册的基础上,制定新版标准的 质量手册,用以阐述...
保留作废文件的标识是否能清晰识别? 质量记录的保存期限是否作了规定?并按规定予以保存? 质量记录的标识是否清楚,检索是否方便? 质量记录的贮存、保护和处置是否妥当? 现场查看程序文件与作业文件有批准。《质量手册》有总经理批准。 暂无文件修订,询问相关人员清楚修订流程及要求。 现场查看文件,未发现不清晰。 查文件...
新版ISO9001质量手册--2015版.doc XXXXXXXXX有限公司质量手册 QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01-2016 版本: A 0 编制:办公室审核:批准: 受控状态 : 发布日期:2016年7月12日 实施日期:2016年7月12日文 件修订 页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批总 目录 0批准...
组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。 “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。 若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。
1、管理体系范围有无明确? 2、有无形成文件?在什么文件中进行明确? 3、是否适宜? 在管理手册中确定了范围和边界 较为明确,适宜 符合 4.4 管理体系过程有无确定? 相互顺序、作用是否明了? 对应需要的作业准则、方法、监视测量要求明确否? 资源配置、职责权限是否确定?