ISO9001:2015标准没有明确作废文件保留期限,YY/T0287-2017标准要求作废文件保留期限应大于医疗器械寿命期。正确
T,5.1 11、一份标有作废字样的文件化信息被保留在采购部。 F,4.4.2 12、质量目标的实现由主管人员负责。所以只要他们知道就可以了。 F,0.2 13、由于公司没有检测设备,所以在体系中可以声明 7.1.5 不适用。 F,组织应确定并提供所需资源 14、组织只应确定与其宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期...
(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 22、以下关于过程方法的描述不正确的是(B ) (A)ISO9001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性 时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意 (B)在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提 高组织的有效性...
是相互补充关系 3 为了预防作废文件的非预期使用,所以应( ) A) 把作废文件由责任部门隔离开来保管 B)应做好适当的标识 C)不能保留在现场 D)必须由 专人管理 4 对以下有关的外包过程必须管理与控制( ) A)影响产品符合性的外包过程 B)对计量有影响的外包过程 C)为确保环境而外包的清洁过 程 D)人力资源...
答:1. 在技术科,发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的 编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符. 2. 符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中4.2.3条款(GB/T19001:2015: 7.5. 3.2 ),“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。 8.审核员在供应部审核,查看2003年的材料采购...
XXX有限公司内部审核检查表 审核日期：2020年06月22日 检查内容：产品检验管理/监视测量资源管理/不合格品处理过程/文件记录管理过程 1.评价过程的四个基本问题:2.有关过程（风险和机遇）的以下问题是否已明确：1.1过程是否已被识别并适当规定?□是□否2.1过程的输入/输出是什么？使用什么方式进行（5M1E）？□是...
组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。 “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。 若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。
组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。 “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。 若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。
新版ISO9001内审员考试题答案 ISO9001：2015新版标准内审员考试题 ⼀、单选题 1、采购信息的表达形式可以是（D ）A 合同或协议 B 库存信息表 C ⽣产计划 D A+B+C 2.在铸件进⾏抽样检验时，按产品批中不合格铸件数或不合格砂眼数判断是否合格的是（ B ）检验。A计点和计量B计件和计点C计数和计量D...
10、XXX 网址:XXXXXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号町-QM-20171前言为了进一步完善本公司内部质量管理和提高对外质量保证能力,根据 IS09001: 2015质量管理体系-要求标准,结合公司实际需求,在依据IS09001: 2008标准制定的A版质量手册的基础上,制定新版标准的 质量手册,用以阐述...