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ISO/TR80002-2:2017ENMedicaldevicesoftware—Part2:Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystems提供了一套全面的、系统的软件验证方法,以确保医疗设备软件的性能和安全性符合预期,从而确保医疗设备的整体质量和安全性能。
这些策略和方法可以帮助开发者应对潜在的问题,确保验证过程的顺利进行。 ISOTR80002-2:2017ENMedicaldevicesoftware-Part2:Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystems标准是一套重要的医疗设备软件验证标准,为开发者提供了明确的方法和要求,以确保软件的质量和合规性。
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ISO/TR 80002-2-2017【中文版翻译+PDF原版】 中文翻译名称:医疗器械软件--第2部分:医疗器械质量体系验证软件 英文原版名称:Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems 发布日期 :2017-06-01 实施日期 :2017-06-01 页数:92页 ISO/TR 80002-2-2017【中文版...
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