EN ISO 18562-4:2024由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2024-10-23,并于 2025-01-31 实施,于 2025-04-30 废止。 EN ISO 18562-4:2024在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。 EN ISO 18562-4:2024 医疗器械中呼吸气体通路的生物相容性评价 第4部分:冷凝物可浸出物的试验(ISO 18562...
BS EN ISO 18562-4-2024 下载积分: 5000 内容提示: BSI Standards PublicationBiocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applicationsPart 4: Tests for leachables in condensateBS EN ISO 18562‑4:2024 文档格式:PDF | 页数:31 | 浏览次数:52 | 上传日期:2024-10-27 11:42:55 ...
ISO 18562-4:2024 引用标准 ISO 10993-10:2021 ISO 10993-12:2021 ISO 10993-1:2018 ISO 10993-23:2021 ISO 10993-5:2009 ISO 18562-1:2024 购买 正式版 本文件规定了对用于在任何环境下为患者提供呼吸护理或通过呼吸道向患者供应物质的医疗器械、其部件或附件的气路中冷凝的液态水所渗出的物质的测试。
ISO 18562-4-2024 中文+英文医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价—第4部分.pdf,ISO 18562-4:2024 (en) 中英文版 Second edition INTERNATIONAL 第2版 STANDARD 2024-03 国际标准 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications —Par
标准分为4个部分,包括ISO 18562-1风险管理过程中的评价与试验、ISO 18562-2颗粒物质排放试验、ISO 18562-3挥发性有机物的排放试验以及ISO 18562-4冷凝水中的可沥滤物测试等方面要求。 该标准最早于2017年3月发布,于2024年3月更新[敏感词]版本ISO 18562:2024,主要更新内容如下:...
18562-4 新版本标准相比旧版，除了之前的细胞毒和致敏，还增加了刺激试验。2017版中，通过默认每日到达...
近日,熠品贵阳实验室顺利完成了ISO 18562 2024版系列标准及医疗器械可沥滤物研究、化学表征的CNAS资质能力扩项。 主要标准如下: ISO 18562-2:2024 ISO 18562-3:2024 ISO 18562-4:2024 GB/T 16886.17-2005 ISO 10993-17:2023 ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 ...
ISO 18562 系列标准最初于 2017 年发布,旨在帮助满足 ISO 10993-1 未充分涵盖的医疗器械气体通路评估的特定需求。2024 年 3 月,发布了修订后的 ISO 18562 系列标准,其中包括多项补充和更改。我们将重点介绍其中的一些重大变化及其对制造商的影响。 每个标准的范围都提供了示例气体通路设备的列表。值得注意的是,...
ISO 18562-4-2024【中文版翻译+PDF原版】 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate STANDARD by International Organization for Standardization, 03/01/2024. LANGUAGES: English+Chinese【英文原文+中文翻译】 HISTORICAL EDITIONS:...
ISO18562系列标准分为4个部分,包括ISO 18562-1风险管理过程中的评价与试验、ISO 18562-2颗粒物质排放试验、ISO 18562-3挥发性有机物的排放试验以及ISO 18562-4冷凝水中的可沥滤物测试等方面要求。 该标准最早于2017年3月发布,于2024年3月更新版本ISO 18562:2024,主要更新内容如下: ...