ISO15197:2013是国际标准化组织(ISO)制定的一项标准,它规定了用于自我检测糖尿病的血糖监测系统的要求。以下是这个标准的主要内容: 1.定义和术语:该标准首先定义了一些关键术语,如“体外诊断”(Invitrodiagnostic)和“血糖监测系统”(Blood-glucosemonitoringsystems),这些术语对于理解该标准至关重要。 2.适用范围:该标...
标准号:ISO 15197:2003 EN 标准名称:体外诊断测试系统 用于糖尿病管理自我测试的血糖监测系统的要求 英文名称:In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus 标准状态:废止 发布日期:2003-04-28 文档简介 ISO15197:2003标准主要...
(高清正版) ISO 15197-2013 . 下载积分: 2000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:54 | 浏览次数:519 | 上传日期:2019-01-17 13:29:21 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 68 p. 高清原版 ASTM D5340-23 (ASTM 标准规范) 55 p. 高清原版 ASTM C1322-15(2024) (ASTM 标准规范) ...
ISO 15197:2013(E)h) Change vials or packages every 10 subjects and ensure that reagent system units from each vials are used in the evaluation.i) Repeat step d) for the other 2 reagent lots.j) Remove an aliquot of the sample immediately after the last measurement by the blood-glucose ...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) BS EN ISO 15197-2015 国际英文标准.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 英文标准英文标准英文标准英文标准英文标准 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:李海龙 审核时间:2021-05-04 ...
解读ISO15197_2013标准.pdf,,, 中国糖尿病杂志 年 月第 卷第 期··2014122212ChinJDiabetesDecember2014Vol.22No.121149·· 国际研究进展 解读 : 标准 ISO151972013 王煜非 【】(
15197-2003 ISO15197 《BS-EN-ISO-15197-2003.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《BS-EN-ISO-15197-2003.pdf(7页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。温馨提示: 1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软...
摘要:国际标准组织(ISO)近期发布的《体外诊断检测系统—用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要 求》(ISO15197:2013标准),对系统准确度,共识误差网络(CEG)要求以及用户性能评价要求进行了修订,增加红细 胞压积和干扰物质的要求等内容。本文重点对ISO15197:2013标准中新增与修订指标的编制依据及其技术参数的 变化...
14年11月3日 SUNJJ出手,天下我有 置顶 回复 sunjj lv5lv5 14年11月3日 ISO15197-2013Invitrodiagnostictestsystems—Requirementsforblood-glucosemonitoringsystemsforself-testinginmanagingdiabetesmellitus 文件下载:ISO15197-2013.pdf 密码或说明: 大小:1354KB attach文件下载后改名pdf后缀 置顶 回复 关于...
32首都食品与医药2016年8月下半刊 式中:b为校准曲线的斜率, b=43906.5;P为试样溶液平行测定次数, P=6;N为校准过程中标准溶液测量的总次 数,每个标准溶液测3次,N=18;W(V)为 试样中实际测得的试样中V的含量,W(V)= 4.00%; W(V) 标准溶液中V元素含量的平均 值 W(V) =4.5%;W(Vi)为各标准溶液中...