关于iso15197:2013标准新增与修订指标的分析探讨 星级: 4 页 记账15197 星级: 5 页 ISO 15197-2013 星级: 54 页 稿件15197 星级: 1 页 解读ISO15197_2013标准 星级: 5 页 解读ISO15197:2013标准 星级: 4 页 CAN CSA-ISO 15197-15 星级: 64 页 DIN EN ISO 15197
内容提示: ·国际研究进展·作者单位: 200080 上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室解读 ISO15197:2013 标准王煜非【摘要】 国际标准组织(ISO )于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统———血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准。此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较以往标准...
ISO15197:2013的标准是()? A.当血糖浓度≥5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内B.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内C.当血糖浓度<5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.6mmol/LD.当血糖浓度<4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.8mmol/L...
另外，SFDA表示，现在所审评的此类产品的评价指标均以ISO 15197为基础，欧洲、美国、日本等国的产品基本都是按此标准进行性能评估的。也就是说，目前大部分血糖仪所遵从的误差标准都是±20％。“但是误差±20%是一个统计学的概念，并不是每次测试都会有如此之大的误差，一般来说，符合标准的血糖仪80%...
金融界3月6日消息，晶华微披露投资者关系活动记录表显示，2024年上半年，公司推出了带HCT功能的血糖仪专用芯片，该芯片符合ISO15197:2013规范的血糖测量精度，并已推广至相关知名品牌客户；2024年三季度，公司推出了内置均衡功能的多串电池监控芯片SDM9110和SDM9117，支持多种电动工具、电动自行车等场景应用。本文源自：...
关于POCT血糖仪与生化仪比对,ISO 15197(2013)对于准确度的要求是()A.测试结果的偏差95%应符合:<5.55mmol/L,不超±0.83mmol/L;≥
, , , 中国糖尿病杂志 年 月第 卷第 期 · · 2014 12 22 12 ChinJDiabetes December2014 Vol.22 No.12 1149 · · 国际研究进展 解读 : 标准 ISO151972013 王煜非 【 】 ( ) 《 ——— 摘要 国际标准组织 于 年 月正式发布 体外诊断检测系统 血糖监测系统通用技 ISO 2013 5 》 , : 。 , ,...
血糖仪国际标准ISO15197:2013 ≥5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±15 ＜5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±0.83
拜耳医药保健有限公司近日宣布,其新一代血糖仪拜安进正式在中国上市。该血糖仪的准确度符合ISO15197:2013标准,误差控制在±10%或0.56mmol/L范围内,是目前全球唯一符合新版标准的产品。 中国成人糖尿病患病率居高不下,对于部分患者而言,血糖控制达标仍然是一个难题。准确的自我血糖监测(SMBG)对于调整血糖达标、预防并发...
ISO 15197-2013搜索 © ISO 2013In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitusSystèmes d’essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise...