ISO 15197-2003 下载积分:3000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:40 | 浏览次数:230 | 上传日期:2018-11-09 22:07:59 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 4 p. Heart rate response of firefighters to actual emergenciesimplications for cardiorespiratory fit-ness 9 p. Work of ...
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EN ISO 15197:2003中的EN是什么意思 答案 采标情况 EN 比如 标准号 BS EN ISO/IEC 17050-1-2004 中文名称 合格评定.供货商的合格声明.一般要求 英文名称 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - General requirements 发布日期 2004-10-26 实施日期 2004-10-26 工作组 BSI 采标情况 EN...
ISO15197:2003标准主要针对用于自我检测糖尿病的血糖监测系统的体外诊断测试系统的要求。这个标准规定了血糖监测系统必须满足的一系列要求,以确保它们的安全性和有效性。下面是对该标准的详细解释: 1.系统设计:血糖监测系统必须设计得易于使用,并能够提供准确和可靠的血糖读数。系统应该包括适当的用户界面和易于理解的指示...
中国血糖仪标准 中国国家食品药品监督管理局（SFDA）明确指出：“ISO15197：2003（由“国际标准化组织”制定）是国际通用的有关自测用血糖监测系统的标准，其对准确性有明确的标准。我国也有国家标准 GB/T 19634-2005，《自测用血糖监测系统通用技术条件》，对血糖监测系统的准确性也有具体要求。”而且，“...
EN ISO 15197:2003中的EN是什么意思 下载作业帮APP学习辅导没烦恼 答案解析 结果1 举报 采标情况 EN 比如 标准号 BS EN ISO/IEC 17050-1-2004 中文名称 合格评定.供货商的合格声明.一般要求 英文名称 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - General requirements 发布日期 2004-10-26 实...
ISO 15197-2003体外诊断测试系统-糖尿病自我管理测试中血糖监测系统的要求.pdf,本标准详细介绍了糖尿病自我管理测试中血糖监测系统的要求
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本研究参照ISO 15197：2003和2013标准，结合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》[1]对中山大学附属中山医院POCT 血糖仪与大型生化分析仪进行比对试验，评价医院在用4个品牌的40台POCT 血糖仪的比对结果，以提高POCT 血糖仪的临床应用 价值。1 材料和方法1.1 样本收集 选取2019年6月10日中山大学附属...
ISO 15197-2003 机器数量 至少两台 至少十台 血样 静脉血 静脉血 样本室温静置时间 30分钟 无 测量次数 每个浓度每台机器各20次 每个浓度每台机器各10次 时间 无 不超过一天 操作人 无 同人 参考分析仪测试次数 测量前后各测至少两次 测量前后各测至少两次 试纸批次 无 同批 试纸数量 无 至少500条10瓶 加入...