ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...
ISO11737-1-2006中文版 下载积分:700 内容提示: 医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目 次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用文件………- 3 术语和定义………··………·· 4 总则…·……··………· 5 产品单元的选择...
内容提示: ISO 11737-1:2006(E) PDF disclaimer This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing...
ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...
《ISO 11737-1评估产品中的微生物数量(中文版)》.doc,国际标准 ISO 11737-1 第一版 1995-12-01 医疗器械的灭菌—— 微生物学的方法——第1部分: 评估产品中的微生物数量 目录 页数 1 范围……… 1 2 参考标准………
ISO 11737-1-2006 中文翻译
1、 国际标准 ISO11737-1 第一版 1995-12-01 医疗器械的灭菌 微生物学的方法 第1部分: 评估产品中的微生物数量 目录 页数 1 范围 1 2 参考标准 1 3 定义 2 4 概述 2 4.1 证明文件 2 4.2 人员 2 4.3 设备 2 4.4 培养基和材料 2 5 产品单位的选择 3 5.1 产品单位的选择 3 5.2 取样项目份额 3...
第1部分:产品上微生物总数的估计 1范围 ISO11737的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标 准。这种估计包括两个方面:微生物的计算和定性。 注1:微生物特性的本质和限度以生物负载的预期使用目的为基础。 本部分没有规定计算和鉴定病毒性或原生动物污染的要求。 注2:此外,本部分...
第1部分:产品上微生物总数的估计 1范围 ISO11737的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标 准。这种估计包括两个方面:微生物的计算和定性。 注1:微生物特性的本质和限度以生物负载的预期使用目的为基础。 本部分没有规定计算和鉴定病毒性或原生动物污染的要求。 注2:此外,本部分...
···…… 医疗器械的灭菌微生物学方法 第1 部分:产品上微生物总数的估计 1 范围 ISO11737 的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标 准。这种估计包括两个方面:微生物的计算和定性。 注1:微生物特性的本质和限度以生物负载的预期使用目的为基础。 本部分没有规定计算和鉴定...