©ISO016Prefilledsyringes—Part8:RequirementsandtestmethodsforfinishedprefilledsyringesSeringuespréremplies—Partie8:Exigencesetméthodesd’essaipourseringuesprérempliesprêtesàl’emploiINTERNATIONALSTANDARDISO11040-8Firstedition016-11-15Referencenu
本文件适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6 以及 ISO 11040-5 的无菌灌装或最终灭菌成品预灌封注射器(仅供一次性使用),用于注射制剂,重点关注质量、功能性能 购买 正式版其他标准BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法 DIN...
ISO11040-8:2016EN预填充注射器-第8部分:已完成预填充注射器的要求和测试方法ISO11040-8是关于预填充注射器的国际标准,规定了预填充注射器的设计和制造要求,以及测试方法。这个标准主要关注注射器的物理特性,包括尺寸、形状、材料、密封性、耐压性等。它还涉及到注射器的安全性,包括材料的安全性、无菌处理、抗污染...
ISO 11040-8:2016《预灌封注射器 第 8 部分：成品预灌封注射器的要求和试验方法》规定了预灌封注射器滑动性能的相关要求和测试方法，以下是基于此标准的预灌封注射器滑动性能测试仪的相关内容：标准适用范围 适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6，并结合 ISO 11040-5 的无菌填充或最终灭菌的成品预灌封注...
© ISO 2016Prefilled syringes —Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringesSeringues préremplies —Partie 8: Exigences et méthodes d’essai pour seringues préremplies prêtes à l’emploiINTERNATIONAL STANDARDISO11040-8First edition2016-11-15Reference numberISO 11040-8...
ISO 11040-8:2016 是关于预灌封注射器的国际标准 该标准适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6 以及 ISO 11040-5 的、经无菌填充或最终灭菌的一次性使用成品预灌封注射器,主要针对肠外注射制剂,侧重于质量、功能性能和安全要求及相关测试方法,而用户在注射前进行了额外准备步骤的预灌封注射器,如稀释液注射器...
适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6,并结合 ISO 11040-5 的无菌填充或最终灭菌的成品预灌封注射器(仅用于单次使用),用于肠胃外注射制剂,重点关注质量、功能性能和安全要求以及相关测试方法。不包括在注射前用户进行了额外准备步骤的预灌封注射器(如用于复溶的稀释剂注射器,在复溶后已吸出复溶药物溶液的情...
BS ISO 11040-8:2016 ISO 11040-8:2016(E)5.2.3 Plunger stoppersISO 11040-5 shall apply.NOTE 1 Plunger stopper dimensions change by placing it into the syringe.NOTE 2 There can be special aspects for coated or laminated plungers, associated e.g. with plunger placement.5.2.4 Additional compone...
378 ISO 11040-7-2015 2015-04-01 English Prefilled syringes - Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling - First Edition 379 ISO 21172-1-2015 2015-04-01 English Gas cylinders - Welded steel pressure drums up to 3 000 litres capacity for the transport of...
购买 正式版 BS ISO 11040-4:2024 中可能用到的仪器设备 其它行业专用 其他标准 ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 第8部分: 预灌装注射器成品要求和试验方法BS ISO 11040-7:2024 预灌装注射器 已灭菌、可立即灌装的组装注射器的包装系统ISO 11040-4:2024 预填充注射器第4部分:可注射的玻璃管和可填充的无菌...