ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 2规范性引用文件 ISO 11607-1最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 失效日期...
ISO 11607 的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607 的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他 要求。 2 规范性引用文件 ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第 1 部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件...
ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 2 规范性引用文件 ISO 11607-1最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 失效日...
好人一生平安
ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求(官方中文版) GB/T 19633 的本部分最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。