ISO 11607-2-2006中文 星级: 8 页 BS EN ISO-11607-2 星级: 24 页 CAN CSA-ISO 11607-2-16 星级: 36 页 DIN EN ISO 11607-2 2014-11 星级: 21 页 ISO 11607-2 AMD 1-2014-07 星级: 8 页 EN ISO 11607-1-2009 星级: 36 页 EN ISO 11607-2-2006 星级: 24 页 DIN EN ISO...
ISO 11607-2-2019 中文 最终灭菌医疗器械包装成型由木头人于2024-10-06 18:29:47上传于质量管理栏目,欢迎大家下载
一Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Embal/ages des dispositifs medicaux sterilises αu stade terminal -Pα rtie 2: Exigences de validation pour /es procedes de formage, scel/age et assemblage ~ -仨 f •>~ Reference number ISO 11607·2:2019(E)...
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 购买 正式版 本文件规定了最终灭菌医疗器械包装工艺的开发和验证要求。 这些过程包括预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和组装。 它适用于工业、医疗保健机构以及医疗器械的包装和灭菌场所。 它不涵盖无菌生产的包装医疗器械的所有要求。 药物/器械组合可能需要额外的...
英文名称:Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes 标准状态:现行 发布日期:2019-01-31 文档简介 成形,密封和组装过程的验证要求ISO11607-2:2019是关于终端灭菌医疗器械包装的国际标准,其规定了成形,密封和组装过程的验证要求...
ISO11607-2:2019/Amd1:2023《终端灭菌医疗器械包装——第2部分:成形、密封和组装过程的验证要求——第1修正案:风险管理应用》是一套国际标准,它为已完成终端灭菌的医疗器械的包装提供了指导。它涉及到成形、密封和组装过程的验证要求,这些过程对于确保医疗器械在预期使用条件下保持无菌状态至关重要。
ISO 11607-2-2019 国内标准规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国内标准规范国家标准GB国标 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:未知数 审核时间:2021-01-28 审核编号:7114135052003050 认证类型:实名认证 能力类型:内容提供者 ...
stérilisés au stade terminal —Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblageINTERNATIONAL STANDARDISO11607-2Second edition2019-02Reference numberISO 11607-2:2019(E)Accessed by UNSW - LIBRARY on 11 Feb 2019 (Document currency not guaranteed when printed...
ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求(官方中文版) GB/T 19633 的本部分最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。
ISO 11607-2-2019 定期长效消毒的医疗设备的包装--第2部分组成,密封和封装程序的确认,11607-2,人人文库,