ISO 11040-8:2016 是关于预灌封注射器的国际标准 该标准适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6 以及 ISO 11040-5 的、经无菌填充或最终灭菌的一次性使用成品预灌封注射器,主要针对肠外注射制剂,侧重于质量、功能性能和安全要求及相关测试方法,而用户在注射前进行了额外准备步骤的预灌封注射器,如稀释液注射器...
ISO11040-8:2016EN预填充注射器-第8部分:已完成预填充注射器的要求和测试方法ISO11040-8是关于预填充注射器的国际标准,规定了预填充注射器的设计和制造要求,以及测试方法。这个标准主要关注注射器的物理特性,包括尺寸、形状、材料、密封性、耐压性等。它还涉及到注射器的安全性,包括材料的安全性、无菌处理、抗污染...
BSISO11040-8:016BSIStandardsPublicationPrefilledsyringesPart8:Requirementsandtestmethodsforfinishedprefilledsyringes
该标准适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6 以及 ISO 11040-5 的、经无菌填充或最终灭菌的一次性使用成品预灌封注射器,主要针对肠外注射制剂,侧重于质量、功能性能和安全要求及相关测试方法,而用户在注射前进行了额外准备步骤的预灌封注射器,如稀释液注射器被排空用于复溶且在复溶后已抽吸复溶药物溶液的注...
ISO 11040-8:2016《预灌封注射器 第 8 部分：成品预灌封注射器的要求和试验方法》规定了预灌封注射器滑动性能的相关要求和测试方法，以下是基于此标准的预灌封注射器滑动性能测试仪的相关内容：标准适用范围 适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6，并结合 ISO 11040-5 的无菌填充或最终灭菌的成品预灌封...
适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6,并结合 ISO 11040-5 的无菌填充或最终灭菌的成品预灌封注射器(仅用于单次使用),用于肠胃外注射制剂,重点关注质量、功能性能和安全要求以及相关测试方法。不包括在注射前用户进行了额外准备步骤的预灌封注射器(如用于复溶的稀释剂注射器,在复溶后已吸出复溶药物溶液的情...
购买 正式版 其他标准 ISO 23908:2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法ISO 11040-4:2015 预灌装注射器. 第4部分: 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒ISO 10993-1:2018 ...
适用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6,并结合 ISO 11040-5 的无菌填充或最终灭菌的成品预灌封注射器(仅用于单次使用),用于肠胃外注射制剂,重点关注质量、功能性能和安全要求以及相关测试方法。不包括在注射前用户进行了额外准备步骤的预灌封注射器(如用于复溶的稀释剂注射器,在复溶后已吸出复溶药物溶液的情...
KS P ISO 11040-8-2023由韩国科技标准局 KR-KATS 发布于 2023-12-28,并于 20231228 实施。 KS P ISO 11040-8-2023在国际标准分类中归属于: 91.100.10 水泥、石膏、石灰、砂浆。 KS P ISO 11040-8-2023 预充式注射器─第8部分:预充式注射器成品要求及试验方法的最新版本是哪一版?
© ISO 2016Prefilled syringes —Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringesSeringues préremplies —Partie 8: Exigences et méthodes d’essai pour seringues préremplies prêtes à l’emploiINTERNATIONAL STANDARDISO11040-8First edition2016-11-15Reference numberISO 11040-8...