深圳市实测通技术服务有限公司 提供的 ISO 10993-7标准环氧乙烷消毒残余物测试,Test item测试名称:Ethyleneoxide sterilization residuals 环氧乙烷消毒残余物Test info测试内容:- EO 环氧乙烷灭菌- ECH 氯乙醇灭菌- E
环氧乙烷(EO)灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种,其具有高效,广谱,穿透力强,相对辐照等灭菌方式更温和的特点,因此被广泛应用。但鉴于EO特性,需要对其副产物进行相应考察,以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。,ISO 10993-7标准中环氧乙烷和氯乙醇
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 谢谢了,那是对应的2008版,新的估计还没出来。
标准号:ISO 10993-7:2008 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态:现行 发布日期:2008-10-13 文档简介 环氧乙烷灭菌残留物的标准。这个标准主要涉及到医疗器械在经过环氧乙烷灭菌...
内容提示: Reference numberISO 10993-7:2008(E)© ISO 2008 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-7Second edition2008-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'...
ISO 10993-7-2008 中文名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20 发布日期:2008-10...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-7October 2008ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-7:1995 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxidesterilization residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux...
根据 ISO 10993-7:2008,环氧乙烷的接触限值主要包括以下两个方面:1. 急性毒性限值(Acute Toxicity Limit):该指标用于评估 EO 的急性毒性。根据 ISO 10993-7 中的要求,对于 EO 的急性毒性,其接触限值被确定为 10 ppm(百万分之一)。2. 转变毒性限值(Transformative Toxicity Limit):该...
ISO 10993-6-2016中文+英文,医疗器械的生物评价.第6部分.pdf,这是一个文档概述,该文档详细介绍了ISO1099362016中文英文,医疗器械的生物评价的标准和方法摘要包括了以下几个部分引言定义ISO1099362016内容涵盖标准的背景和意义相关国际标准的介绍对全球范围内医疗器械临床
中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02 中国标准分类(CCS):C30 ...