标准号:ISO 10993-7:2008/AMD 1:2019 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 修正案1:新生儿和婴儿允许限值的适用性 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates ...
7ISO 10993-7 AMD 1-2019Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide steriliz...
2009 + 同 “ 叫咱 “ Amd 1:2019]; - German v ersion EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022 E S S Evaluation biologiqu e des dispositifs medicaux - - o h q O N Partie 7: Residus de sterili sation aIoxyde d’ethylene (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019);...
新冠肺炎疫情发生以来，经与ISO积极沟通，在获得ISO授权后，我国在网上免费公开了ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等。4月7日，经ISO和IEC授权同意，我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准，以及5项医用电气设备...
- Third Edition7ISO 10993-7 AMD 1-2019Biological evaluation of medical devices - Part 7: ...
Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risqueAMENDEMENT 1: Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO ...
revised.ItalsoincorporatestheamendmentIS011607-1:2006/Amd.1:2014. Themainchangescomparedtothepreviouseditionareasfollows: thedefinitionshavebeenalignedwiththelatestversionofIso11139; newrequirementsfortheevaluationofusabilityforasepticpresentationhavebeenadded; newrequirementsfortheinspectionofsterilebarriersystemintegrit...
内容提示: Reference numberISO 10993-4:2002/Amd.1:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-4Second edition2002-10-15AMENDMENT 12006-07-15Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 Évaluation biologique des dispositifs...
Reference numberISO 10993-10:2002/Amd.1:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-10Second edition2002-09-01AMENDMENT 12006-07-15Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity AMENDMENT 1 Évaluation biologique des dispositifs ...
ISO 13503-2-2006+AMD1-2009 石油和天然氣工業-完井液和材料-第2部分:水力壓裂和礫石填充操作支撐劑的性能測量 中文版￥240元 ISO 13577-1-2016 工業爐及相關處理設備-安全性-第1部分:一般要求 中文版￥380元 ISO 13577-2-2014 工業爐及相關處理設備-安全性-第2部分:燃燒及燃料處理系統 中文版￥600元 ...