DIN EN ISO 10993-7-2022 Biological evaluation of medical devices - Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals 医疗器械的生物评定. 第7部分: 环氧乙烷灭菌残留物.pdf,DEUTSCHE NORM September 2022 DIN EN ISO 10993-7 DIN JCS 11.100.20 Ersatz fiir 。IN EN IS
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
内容提示: BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022 — Tracked Changescompares BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022with BS EN ISO 10993‑7:1996Biological evaluation of medical devices — Ethylene oxide sterilization residualsI Standards Publication BSI Standards PublicationBS EN ISO 13850:2015 — Tracked...
ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...
标准号:ISO 10993-2:2022 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第2部分:动物福利要求 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements 标准状态:现行 发布日期:2022-11-03 文档简介 ISO10993-2:2022规定了医疗器械的生物评价的第2部分:动物福利要求。 具体来说,ISO10993...
ISO10993-18:2020/Amd1:2022ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part18:Chemicalcharacterizationofmedicaldevicematerialswithinariskmanagementprocess—Amendment1主要关于生物工程医疗设备的化学性质。 此部分的医疗设备材料需要在风险管理中对其材料进行化学性质测定。确定不确定度因子是非常重要的一部分。它涵盖了如样品处理...
【英语版】国际标准 ISO 10993-18:2020/AMD 1:2022 EN Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor 医疗器
采标情况:ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 IDT 等同采用 发布日期:2022-04-15 实施日期:2023-05-01 本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料:--固形和非固形材料,如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料,--非吸收性材料...
risation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risqueAMENDEMENT 1: Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO 2022...
采标情况:ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 IDT 等同采用 发布日期:2022-04-15 实施日期:2023-05-01 本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。 本文件给出了: a)按照ISO 10993-1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类; ...