最新版本是DIN EN ISO 10993-7:2022-09。 DIN EN ISO 10993-7:2022-09的历代版本如下: 2022年DIN EN ISO 10993-7:2022-09医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物(ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019) 2022年DIN EN ISO 10993-7:2022医疗器械生物学评估 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物...
DIN EN ISO 10993-7-2022 Biological evaluation of medical devices - Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals 医疗器械的生物评定. 第7部分: 环氧乙烷灭菌残留物.pdf,DEUTSCHE NORM September 2022 DIN EN ISO 10993-7 DIN JCS 11.100.20 Ersatz fiir 。IN EN IS
医疗器械生物学评估 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物, Biological assessment of medical devices – Part 7: Ethylene oxide sterilization residues, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
内容提示: BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022 — Tracked Changescompares BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022with BS EN ISO 10993‑7:1996Biological evaluation of medical devices — Ethylene oxide sterilization residualsI Standards Publication BSI Standards PublicationBS EN ISO 13850:2015 — Tracked...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
ENISO10993-17
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-7October 2008ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-7:1995 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxidesterilization residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux...
ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...
7.实验室要求:标准规定了进行残留物测试的实验室应满足的基本要求,包括实验室设施、人员培训、测试记录和报告等。 8.法规遵从:该标准也涉及到医疗器械法规的要求,包括与残留物测试相关的法规和指南。 环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗器械灭菌方法,但过度使用或不当使用可能导致残留物问题。ISO10993-7:2008EN为评估和解...