ISO10993-18:2020ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part18:Chemicalcharacterizationofmedicaldevicematerialswithinariskmanagementprocess是一个非常重要的标准,对于医疗器械制造商来说是不可或缺的。他们必须采用这个标准以确保他们生产的安全和有效的医疗器械。当前...
device materials within a risk management process Evaluation biologique des dispositifs medicaux 一Par 臼·e 18: Caracterisation chimique d 臼 materiaux des disposit:I 声medicaux au sein d ’ un processus de 9estion du risque ·昆在罩,.-仨 f 1 >~ Reference number I SO 10993-18:2020 (...
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: GB/T 16886.1—20 11医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO 10993- 1:2009,IDT ) II GB/T 16886.18—XXXX/ISO 10993-18:2020 GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17 部分 可沥滤物允许限量的建立 (ISO 10993- ...
【英语版】国际标准 ISO 10993-18:2020 EN Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process 医疗器械的生物学评价 第18部分:在风险管理过程中对医疗器械材料进行化学鉴定.
materials within a risk management processÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risqueINTERNATIONAL STANDARDISO10993-18Second edition2020-01Reference numberISO 10993-18:2020(E)...
of medical device materials within a risk management process Evaluation biologique des dispositifs medicaux 一Partie 18: Caracterisation chimique des materiaux des dispositifs medicaux au sein d'un processus de gestion du risque .暨噩噩.’仨 f •>~ Reference number ISO 10993-18:2020(E) 。
ISO 10993-18:2020 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征(中文版)62页 本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,使能够通过渐进式的化学表征,进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评定和控制。 本文件适用于以下一项或多项: a) 其制造材料的定性(医疗器械构...
<1> ISO10993-18:2020 Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process 这是我们上一期的内容: ISO10993-18:2020风险管理过程中的医疗器械材...
01、新版ISO10993-18标准的更新和意义 随着新版国际标准ISO10993-18:2020 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗器械材料化学表征的颁布,FDA随后发布
device materials within a risk management process Evaluation biologique des dispositifs medicaux 一Par 臼·e 18: Caracterisation chimique d 臼 materiaux des disposit:I 声medicaux au sein d ’ un processus de 9estion du risque ·昆在罩,.-仨 f 1 >~ Reference number I SO 10993-18:2020 (...