Inovio获FDA授权 开始1/2期INO-3107临床试验 Inovio Pharmaceuticals, Inc今天宣布,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称“FDA”)接受了其新药研究申请,通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病,由HPV 6型和11型感染引发,可导致...
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年7月30日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定，该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。RRP是由人乳头状瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌...
在美国,“孤儿病”指在全美国患者少于20万人的疾病。FDA的这一孤儿药资格认定使INO-3107有资格获得各种发展奖励,包括临床研究支出的税收抵免、免除新药申请(NDA)费用、FDA授予的研究补助金,最重要的是,获批治疗RRP后为期7年的美国市场独占期。 INOVIO监管事务部高级副总裁、医学博士、公共卫生硕士AmiShahBrown表示:...
主要疗效终点是在第一剂INO-3107之后的手术干预时间内，相对于研究疗法前的频率加倍或更多。获得足够的成人安全性和潜在疗效数据后，Inovio计划扩大试验，包括儿科患者以及可能的加强疫苗接种。Inovio临床开发副总裁、医学博士Jeffrey Skolnik表示：“Inovio的DNA研究药物INO-3107旨在从体内精准摧毁和清除HPV 6和11感染引发...
(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定,该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。 RRP是由人乳头状瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌性肿瘤的生长,造成危及生命的气道阻塞,并偶尔恶化为癌症。目前,这种疾病无法治愈,主要通过手术切除肿瘤,以暂时...
此外,在一项1期临床试验中,四例接受MEDI0457和PD-1检查点抑制剂治疗的转移性HPV相关头颈癌患者中有两例已实现两年以上的长期完全缓解且仍在继续。最后,在一项INOVIO的DNA药物INO-3107用于因HPV引起的复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的初步研究中,全部两名患者均未出现肿瘤复发并因此得以推迟手术。
$伊诺维奥制药(INO)$INOVIO 总裁兼首席执行官 Jacqueline Shea 博士表示:“根据 2024 年取得的进展,我们预计 2025 年将是 INOVIO 的转型之年,因为我们更接近成为一家商业阶段公司的目标,为患有毁灭性罕见疾病的患者提供突破性疗法,并兑现 DNA 药物的承诺。“我们明年的首要任务是提交 INO-3107 的生物制品许可申请...
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年2月11日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称“FDA”)接受了其新药研究申请,通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病,由HPV...
医药健闻2020年2月11日讯,Inovio Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称“FDA”)接受了其新药研究申请,通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病,由HPV 6型和11型感染引发,可导致非癌性肿瘤生长,进而...
公司正在为INO-3107(用于复发性呼吸道乳头状瘤)的商业化发布做准备 现金储备预计可维持运营至2026年第一季度 Inovio正在推进其DNA编码单克隆抗体技术 公司表现 Inovio在2024年第四季度的表现显示出战略转向降低成本和聚焦核心项目。公司运营支出从2023年的1.448亿美元降至2024年的1.126亿美元,减少22%。这种成本管理与...