INO-3107是一款潜在的"first-in-class"DNA疫苗,其利用DNA质粒表达与HPV-6和HPV-11相关的抗原,激发T细胞寻找并杀死受到HPV-6和HPV-11感染的细胞,潜在阻止或延缓新乳头状瘤的生长,曾先后在美国和欧盟被授予治疗RRP的孤儿药资格。今年9月,INO...
在10月19日的AACR肿瘤和免疫学会议上,Inovio公布了新的免疫学数据,证明了INO-3107能够诱导针对HPV-6和HPV-11的抗原特异性T细胞反应,并推动这些T细胞重新聚集到RRP患者的呼吸道组织和乳头状瘤中,最终可以减缓或消除乳头状瘤的复发。此外,Inovio公司将于明天在国际疫苗学会会议上公布INO-3107第1/2期试验的全部安全性...
9月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予INO-3107突破性治疗指定,作为复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者的潜在治疗方法。 INO-3107是一种正在研究的DNA候选药物,旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应,HPV-6和HPV-11是导致RRP和其他HPV相关疾病的HPV类型。此前,欧盟委员会和美国FDA分别在2023年5月和2020...
9月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予INO-3107突破性治疗指定,作为复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者的潜在治疗方法。 INO-3107是一种正在研究的DNA候选药物,旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应,HPV-6和HPV-11是导致RRP和其他HPV相关疾病的HPV类型。此前,欧盟委员会和美国FDA分别在2023年5月和2020...
INOVIO监管事务部高级副总裁、医学博士、公共卫生硕士Ami Shah Brown表示：“INO-3107获得FDA孤儿药资格认定是INOVIO为这种罕见疾病开发DNA药物的一个重要里程碑，并明确强调了解决这种衰弱状况的未满足医疗需求的重要性。”开放式标签、多中心INO-3107 1/2期试验目前正开放招募患者，将在美国招募大约63名患者，评估...
INOVIO(NASDAQ:INO)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定,该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。 RRP是由人乳头状瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌性肿瘤的生长,造成危及生命的气道阻塞,并偶尔恶化为癌症。目...
Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“Inovio的使命是快速为有迫切健康需求的患者提供新的DNA药物。我们很高兴获得了美国食品药品监督管理局的INO-3107临床试验授权，期待与RRP患者和医学界密切合作，尽快推动招募工作的开展。”除了启动这项疗效试验之外，Inovio还计划从美国食品药品监督管理局孤儿产品开发...
医药健闻2020年7月30日讯,INOVIO宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定,该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。 RRP是由人乳头状瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌性肿瘤的生长,造成危及生命的气道阻塞,并偶尔恶化...
$伊诺维奥制药(INO)$INO-3107推迟了BLA,估计得到2025年中了。因为遇到一个注射设备部件制造的问题。而每延迟一个季度意味着可能要更多融资来支撑公司运营。 不过如果这个药物的效果真的有2期结果这么好的话,倒是给RRP患者带来了一定的希望,这个病挺麻烦的。
医药健闻2020年7月30日讯,INOVIO宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定,该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。 RRP是由人乳头状瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌性肿瘤的生长,造成危及生命的气道阻塞,并偶尔恶化...