这是lebrikizumab在全球范围内首次获得批准。 特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,以皮肤屏障破坏和免疫失调为特征,可导致患者皮肤破损及瘙痒,严重影响生活质量。AD患者中,主要致病介质白介素 13(IL-13)蛋白过表达,促进Th2型细胞炎症并驱动AD病理生理学...
10月9日,CDE网站显示,百时美施贵宝(BMS)的IL-13单抗cendakimab在国内获批临床,适用于治疗对外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎。 cendakimab是一种人源化、高亲和力的IL-13单克隆抗体,其通过结合IL-13配体,抑制配体与IL-13Ra1和IL-13Ra2亚基结合,从而起到...
特应性皮炎患者的皮肤组织细胞过度表达IL-13,有研究发现,包括IL-13在内的2型细胞因子,在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥核心作用,这也已经成为该病治疗的重要靶点。 单克隆抗体:Tralokinumab Tralokinumab是一种全人源单克隆抗体,能与IL-13细胞因子特异性结合,进而阻断IL-13与IL-13Rα1和IL-13α2亚基的...
8月16日，礼来宣布lebrikizumab（来金珠单抗）治疗中重度特应性皮炎（AD）的两项关键III期试验（ADvocate 1和ADvocate 2）在第16周时达到主要终点和所有关键次要终点。Lebrikizuma组超过一半的中重度AD患者达到EASI75（湿疹面积及严重程度指数至少改善75%）。特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，以皮肤屏障破坏...
礼来IL-13单抗上市申请收到FDA完整回复函 10月2日,礼来宣布收到FDA 就Lebrikizumab用于治疗 中度至重度特应性皮炎(AD) 的 生物制剂许可申请(BLA) 发出的完整回复函(CRL)。新闻稿指出,FDA在CRL中表示拒批决定主要是因为在检查中发现了第三方合同生产组织的问题, 而对L ebrikizumab 临床数 据包、安全性以及说明...
8月16日,礼来宣布lebrikizumab(来金珠单抗)治疗中重度特应性皮炎(AD)的两项关键III期试验(ADvocate 1和ADvocate 2)在第16周时达到主要终点和所有关键次要终点。Lebrikizuma组超过一半的中重度AD患者达到EASI75(湿疹面积及严重程度指数至少改善75%)。 特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,以皮肤屏障破坏和免疫失...
日前,利奥制药发布消息称全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab(曲罗芦单抗)在治疗12-17岁的青少年特应性皮炎三期临床中效果显著,对于患者皮损清除起到了很好的治疗作用。 特应性皮炎简介 特应性皮炎是一种常见的、慢性的复发性炎症皮肤病,主要的表现为剧烈瘙痒、皮疹等症状。由于其严重的瘙痒症状,多数患者会因此失...
IL-13单抗在欧盟获批治疗特应性皮炎 了解药品: 来金珠单抗 11月17日,Almirall宣布欧盟委员会(EC)已批准Ebglyss(lebrikizumab)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年和青少年患者(12岁及以上,体重至少40公斤),这些患者需要接受全身性治疗。这是lebrikizumab在全球范围内首次获得批准。
3月28日:Maruho“Mitchga皮下注射60mg注射器”在日本获批治疗13岁及以上AD相关瘙痒 Mitchga是一种靶向IL31R,针对特应性皮炎相关的瘙痒的单抗疗法。该产品是一种含有Nemolizumab作为活性成分的皮下注射器,后者是中外制药研发的首个也...
礼来近期,礼来公布IL-13单抗lebrikizumab(来金主单抗)第三项关键Ⅲ期临床试验结果,在第16周达到所有主要和关键次要终点。 Lebrikizumab,是一种抗IL-13新型单克隆抗体,主要用于治疗成人和青少年中重度特应性皮炎(AD)。此次Ⅲ期临床试验,为期16周,旨在评估lebrikizumab(来金主单抗)联合外用皮质类固醇(TCS)在中重度特应性...