在Ⅲ期临床试验和真实世界研究中,IL-17单抗在治疗银屑病和银屑病性关节炎中的卓越疗效验证了IL-17在银屑病和银屑病性关节炎发病机制中的核心地位.尽管TNF-α单抗已被列入中重度银屑病的一线治疗生物制剂.由于越来越多的感染,肿瘤,免疫相关疾病等不良反应的报道,其在中重度银屑病的应用可能逐渐被IL-17单抗或IL-23...
智翔金泰的赛立奇单抗,作为全人源 IgG4 类型抗体,对 IL-17A 的生物活性高于司库奇尤单抗,亲活力更高,活性更强,且对 IL-17A 诱导 HaCaT 细胞、FLS-RA 细胞等产生的 CXCL1、IL-6 具有明显抑制作用,其作用也与司库奇尤单抗相当。除了目前已获批的中重度斑块状银屑病适应证,赛立奇单抗针对放射学阳性中轴型脊柱...
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其重组抗白介素23p19亚基 (IL23p19) 抗体注射液picankibart（研发代号：IBI112）在中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究CLEAR（clinicaltrials.gov, NCT05645627）完成首例受试者给药。
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其重组抗白介素23p19亚基 (IL23p19) 抗体注射液picankibart(研发代号:IBI112)在中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究CLEAR(clinicaltrial...
此外,由鑫康合合作伙伴丽珠生物实施的XKH004和司库奇尤单抗“头对头”的银屑病III期临床研究也正在顺利进行中,预计2025年进行疗效和安全性统计分析。 国内在IL-17A细分赛道布局的企业不在少数,早在今年八月,恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金...
(1)GR1501(IL-17A 靶点):对标司库奇尤单抗,中国进度最快的 IL-17A 靶 向生物药之一,2 项适应症 NDA 获受理;中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月NDA获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已于2024年1月获NDA受理。 (2)GR1802(IL-4R 靶点):中国进度较快的IL-4R靶向生物药之一,目前仅有再生元和...
新华社2016年10月曾报道,据中国流行病学调查显示,我国银屑病患病人数已达650万,且呈现不断上升的趋势,而多数患者会同时罹患焦虑和抑郁,严重影响生活质量。 目前,江苏恒瑞是国内唯一已明确布局IL-17单抗药物研发的药企。其自主研发的人源化单克隆抗体SHR-1314注射液,特异性结合IL-17A,阻断信号传导通路,现已获得CFDA...
Mirikizumab是首款治疗UC的 IL-23p19 单抗,亦可能成为获批用于治疗CD的第三种药物;此前获批UC的两款IL-23单抗分别是乌司奴单抗和利生奇珠单抗。 2021年,礼来公布了2期(SERENITY)CD研究积极结果。这是一项随机、双盲、含安慰剂对照试验,主要终点是12周之后内镜缓解率,定义为克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)与基线...
萨特利珠单抗是一种靶向IL-6R的人源化单克隆IgG2抗体,通过同时阻断膜结合性IL-6R和可溶性IL-6R,全面抑制IL-6信号通路,进而阻止NMOSD中初始T细胞向辅助性T细胞17(Th17)分化,并同时靶向CD19+和CD19-抗体分泌细胞,减少其生成及致病性抗体的产生,同时还对血脑屏障损伤及中枢神经系统炎性浸润和脱髓鞘等损伤具有保护...
当然,上午谈判的品种也确实值得如此重视,辉瑞全球首款三代ALK抑制剂洛拉替尼、重磅JAK抑制剂阿布昔替尼、赛诺菲百亿美元超级重磅炸弹度普利尤单抗、GSK全球首个IL-5生物制剂美泊利珠单抗都是今天的谈判品种。而今天最精彩的必然是三代EGFR-TKI类产品的谈判。根据天风证券统计,目前在国内上市的三代EGFR-TKI类产品的...