智翔金泰的赛立奇单抗注射液主要布局了银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症。其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。斑块状银屑病是银屑病的一种常见形式，其特征...
依奇珠单抗是一种针对 IL-17A 的人源化 IgG4 单克隆抗体,国内获批治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。推荐剂量为在第0周皮下注射160 mg(80 mg注射两次),之后分别在第2、4、6、8、10和12周各注射80 mg(注射一次),然后维持剂量为80 mg(注射一次)每4周一次。 依奇珠单抗在与乌司奴单...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 一、什么是银屑病? 银屑病是一种常见的慢性...
国内已经上市的银屑病药物治疗效果对比 IQVIA Forecast Link 数据库显示，2020年全球银屑病药物市场规模相比2015 年增长192%，2020 年全球银屑病药物市场达到253亿美元，在皮肤病治疗领域位居第一。根据药智网数据，2019 年中国银屑病市场销售额大约为90 亿元左右，2017-2019 年年均增长率为11.8%左右，根据PDB 样本...
IL-17是一种促炎细胞因子，由特定的免疫细胞，如Th17细胞产生。它在银屑病的病理过程中起着重要作用，主要通过促进炎症反应和加剧皮肤细胞的过度增生。因此，IL-17成为了银屑病治疗的重要靶点。对于银屑病患者来说，IL-17的水平通常比正常人高，这直接导致了皮肤的红斑、鳞屑等典型症状。研究表明，通过抑制IL-17的...
(人民日报健康客户端记者杨晓露)8月27日,恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市,均用于中重度斑块状银屑病的治疗。这也是国内首两个获批上市的全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
2、筛选时受试者患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病或药物性银屑病。 3、伴有进展性的或未控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠、内分泌、肺部、心脏、神经、精神等系统性疾病,研究者评估试验过程中不稳定或可能发展为严重的程度,不适合参加本临床试验。
2023年12月1日,康方生物宣布公司自主研发的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。 该研究是一项评价古莫奇单抗治疗中、重度斑块型银屑病受试...
由此可见，白介素家族IL-17在银屑病的炎症反应中发挥着重要的作用。因为IL-17处于银屑病发病机制的下游环节，因此针对抑制IL-17的生物制剂对银屑病的特异性更好，相应的不良反应也更可控。依奇珠单抗（Ixekizumab）是抑制IL-17A的生物制剂，是人源化的IgG4单克隆抗体。IgG4的Fc片段诱导CDC或ADCC能力较差，细胞毒性...
2023年12月1日,康方生物宣布新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)在治疗中、重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究获得重要突破。研究结果显示,包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点均得到达成。而伊顿,很有幸参与到了该临床...