赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物,此前仅有司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比吉利珠单抗三款进口IL-17单抗在中国获批上市,恒瑞医药的夫那奇珠单抗亦同日获准注册上市。另外,君实生物、三生国健、康方生物、百奥泰、丽珠单抗及华奥泰产品的斑块状银屑病适应症均处于临床三期阶段。赛力奇单抗中重度斑块状...
据不完全统计,除赛立奇单抗外,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比吉利珠单抗三款进口IL-17 单抗在中国获批上市,恒瑞医药的夫那奇珠单抗处于上市申请阶段;君实生物、三生国健、康方生物、百奥泰、丽珠单抗及华奥泰产品的斑块状银屑病适应症均处于临床三期阶段。处于临床阶段的IL-17药物 据米内网数据, 2022 年司库奇尤...
据不完全统计,除赛立奇单抗外,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比吉利珠单抗三款进口IL-17 单抗在中国获批上市,恒瑞医药的夫那奇珠单抗处于上市申请阶段;君实生物、三生国健、康方生物、百奥泰、丽珠单抗及华奥泰产品的斑块状银屑病适应症均处于临床三期阶段。 处于...
银屑病生物制剂可以大致分为以TNF-a抑制剂(阿达木单抗)和IL-12/L-23抑制剂(乌司奴单抗)为代表的第一代药物,以及包括IL-17通路抑制剂(司库奇龙单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比美奇珠单抗)和IL-23p19抑制剂(古塞奇尤单抗、利生珠单抗)为代表的第二代药物。 值得注意的是,在之前多个头对头临床试验中,IL-17...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
全球已批准的IL-17靶向药 资料来源:公开资料 Cosentyx 诺华的Cosentyx是全球第一个上市的IL-17A靶向单抗,获批适应症最多,目前已成为诺华销售额排名第一的药物,2022年销售额达47.88亿美元。Taltz 礼来的Taltz次之,2022年销售额达24.82亿美元。此外,Taltz是第一个在银屑病关节炎(PsA)头对头研究中疗效优于...
目前,已经上市的IL-17单抗包括:司库奇尤单抗(获批强直)、依奇珠单抗(获批强直)、比奇珠单抗(获批强直)、布罗利尤单抗、尼塔奇单抗、赛立奇单抗、夫那奇珠单抗等。 研究药物:SCT650C注射液(II期) 登记号:CTR20243047 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:强直性脊柱炎 ...
今日,智翔金泰生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 关于赛立奇单抗 赛立奇单抗(GR1501)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。