绿色表示标准:IEC/TR 62366-2:2016 , 绿色、红色表示本平台存在此标准,您可以下载或者购买,灰色表示平台不存在此标准; 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。 标准号 IEC/TR 62366-2:2016 发布 2016年 发布单位 国际电工委员会 当前最新 IEC/TR 62366-2:2016 购买 正式版专题...
标准名称:医疗器械. 第2部分: 关于将可用性工程应用于医疗器械的指南 英文名称:Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices 标准状态:现行 发布日期:2016-04-27 文档简介 IECTR62366-2:2016是国际电工委员会(IEC)发布的一份关于医疗设备的标准,具体属于医...
IECTR62366-2:2016ENMedicaldevices-Part2:Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是由国际电工委员会(IEC)发布的一份标准,其全称为“IECTR62366-2:2016电气设备与电子设备-第2部分:医疗设备的可用性工程应用指南”。该标准主要关注医疗设备的可用性设计,旨在确保医疗设备易于使用,符合用户的需求和...
标准号:IEC/TR 62366-2:2016 EN 标准名称:医疗设备——第2部分:关于将可用性工程应用于医疗设备的指南 英文名称:Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices 标准状态:现行 发布日期:2016-04-28 文档简介 IEC/TR62366-2:2016ENMedicaldevices—Part2是...
2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1EN ISO 11135:2014/A1:2019 修订附件E 单批次释放 包含修改件A1,2019IEC/TR 62366-2:2016 医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南IEC 60601-1:2024 SER 医疗电气设备-所有...
IEC 62366的这一部分是一份技术报告,包括背景信息,并提供指导、解决经验建议可以帮助实施可用性工程(人因工程)过程的人员,无论是在IEC 62366-1:2015中定义的,还是作为安全以外的支持目标。本技术报告无意用于监管目的。它不包含任何要求,只提供指导和教程信息。
3.18 可用性工程 为实现适当可用性,应用有关人的行为、能力、限制,和其它特点的知识,这些其它特点与工具、设备、系统、任务、工作和环境的设计有关。 3.19 可用性工程文件 由可用性工程过程产生的一套记录和其它文档。 3.20 可用性说明 定义与可用性有关的用户接口需求的文档。 3.21 使用错误 导致医疗器械产生不同...
将可用性工程应用于医疗东西媒介利用医疗东西视察与治疗患者得医疗实践日益增多,由不适本地利用医疗东西所引起得利用错误,也受到人们越来越多地存眷;在很多医疗东西得开辟中没有实行可用性工程历程,这些医疗东西在利用上不切合人得直觉风俗,因此难于学习与利用;随着保健需求得开展,如今包罗患者自身在内得用户利用医疗...
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IEC 62366-2020 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用.pdf,IEC IEC62366-1 Edition 1.02020-06 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE AMENDMENT1 AMENDEMENT1 Medical devices- Part 1:Applicationof usabilityengineering tomedical devices Dispositifsmedicaux- Par