IEC623662007将可用性工程应用于医疗器械医疗器械.pdf 12页内容提供方:zsq4123 大小:534.48 KB 字数:约9.66千字 发布时间:2023-08-17发布于台湾 浏览人气:93 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)IEC623662007将可用性工程应用于医疗器械医疗器械.pdf 关闭
可用性应该按照ISO14971:2007,4.2执行。 在鉴别与安全有关的特性过程中,应考虑以下方面: 应用说明,包括用户概况(见5.1); 常用功能(见5.2)。 鉴别与安全有关的特性的结果应该记录在可用性工程文件中。 注1:有关鉴别与安全关的特性的方法讨论,也见D.4.3,D.4.6.4,D.5.2,和D.5.4。 注2:有关可用性工程规模...
IEC/FDIS 62366:2007 适用范围 本国际标准规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的流程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。注:就本标准而言,可用性(见 3.17)仅...
AAMI/IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织,关于iec 62366-1 2007与2015的标准GSO IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:将可用性工程应用于医疗设备 阿曼规格和计量局,关于iec 62366-1 2007与2015的标准...
IEC62366-2007.pdf 12页内容提供方:tangtianxu1 大小:2.01 MB 字数:约小于1千字 发布时间:2017-05-08发布于天津 浏览人气:206 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)IEC62366-2007.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 IEC...
IEC_62366 可用性工程在医疗器械中的应用 热度: 疗—疗疗疗疗疗疗疗医器械将可用性工程用于医器械 前言 疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗疗使用医器械察和治患者的医践日益增多,由不适当地使用医器械所引起的 ...
IEC+62366-2007将可用性工程应用于医疗器械医疗 热度: 可用性应用于医疗器械 热度: IEC_62366 可用性工程在医疗器械中的应用 热度: 医疗器械—将可用性工程应用于医疗器械 前言 使用医疗器械观察和治疗患者的医疗实践日益增多,由不适当地使用医疗器械所引起的 ...
5.3 鉴别与可用性有关的危害和危害处境5.3.1 鉴别与安全有关的特性可用性应该按照ISO14971:2007,4.2执行。在鉴别与安全有关的特性过程中,应考虑以下方面:l 应用说明,包括用户概况(见5.1);l 常用功能(见5.2)。鉴别与安全有关的特性的结果应该记录在可用性工程文件中。注1:有关鉴别与安全关的特性的方法讨论,也...
《IEC62366-2007》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IEC62366-2007(12页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。温馨提示: 1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。 2: 本站的文档不包含任何第三方提供的...
1. 理解Iec标准62366-1的核心要求 Iec标准62366-1要求设计人员在医疗器械的设计过程中，必须考虑用户的需求、能力和限制。这包括用户的人体工程学特征、认知能力、感知能力和行为特征等方面。在文章中可以详细探讨这些要求，并且结合具体的案例或实例进行说明。可以阐述在实际的医疗器械设计过程中，如何满足这些要求，并且...