DIN EN 62366:2016 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。 DIN EN 62366:2016 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN 62366-1:2017。
IEC 62366:2007/AMD1:2014 引用标准 ISO 14971:2007 被代替标准 IEC/FDIS 62366:2007 适用范围 本国际标准规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的流程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评...
中文名称:医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015 英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 ...
IEC TR 62366-2-2016 yichuangjian 2021-12-22 01380 yichuangjian 2021-12-22 IEC 60034-9-2021 Rotating electrical machines - Part 9 Noise limits 他山石6799 2021-11-29 01449 他山石6799 2021-11-29 IEC60947-3-2020 月亮moon 2021-10-19 02171 月亮moon 2021-10-19 ...
只要做过电气类设备的都不会对电磁兼容陌生,我国现行使用的是YY 0505-2012(idt IEC60601-1-2:2004)版本,YY 0505-2012的替代版本YY 9706.102-2021版已经颁布,2023年5月23日实施,等同于IEC60601-1:2015以及IEC60601-1:2005+A1:2012(修订3.1版)。而现行国际标准是IEC60601-1-2:2014+A1:2020(4.1版),这个版本...
iec 星级: 9 页 IEC 星级: 8 页 iec电池标准(iec battery standards) 星级: 7 页 IEC 星级: 2 页 IEC 星级: 332 页 iec 618目录(iec 618目录) 星级: 5 页 quantum iec 星级: 6 页 IEC概述 星级: 57 页 IEC介绍 星级: 25 页 IEC 星级: 34 页 IEC...
内容提示: IEC 62366-1:2015+A1:2020 Medical Device Part 1 Application of usability engineering to medical devices 医疗器械 第第 1 部分 可用性工程对医疗器械的应用 英文中文对照版 1 / 94 1 范围 Scope This part of IEC 62366 specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, develop ...
AMD1:2012IEC 60950-1:2005/AMD1:2009EN 60950-1:2006/A11:2001EN 60113:2014IEC 60618-2014EN-\n1:2006IEC 62489-1:2010/AMD1:2014EN 60318-5:2006IEC 62489-1:2010EN 62366-1:2015EN 60601-1-11:2015ISO/TR 25417:2007IEC 60601-1:... - 国外-国外国家-英国标准学会 GB-BSI 被引量: 0发表:...
免费在线预览全文 医疗器械风险管理报告—XXXX 产品 XX-XX-01 风险管理报告 产品名称/商标: XXXXX产品 产品型号/系列: XXXX 文件编号: XX-XX-01 文件版本: Ver A.0 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: XXXX 公司 A.0 医疗器械风险管理报告—XXXX 产品 XX-XX-01 文件修订记录 Revision Record 版本 ...
符合IEC60601-1-2005标准医疗器械风险管理报告.pdf,医疗器械风险管理报告—XXXX 产品 XX-XX-01 风险管理报告 产品名称/商标: XXXXX产品 产品型号/系列: XXXX 文件编号: XX-XX-01 文件版本: Ver A.0 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: XXXX 公司 A.