2. IEC 60601-1-2:医疗电气设备的电磁兼容性。这个标准涉及设备在电磁环境中的性能要求,以确保设备对电磁干扰的抵抗能力,同时也要确保设备不会对周围环境产生过多的电磁辐射。 3. IEC 60601-2-x:特定类型医疗电气设备的标准。这些标准适用于特定设备类型,例如心脏起搏器、X射线设备、监护仪等。每个标准会详细说明...
制造商可以通过将IEC60601,2xMOPP额定DC/DC转换器与例如ITE60950额定AC/DC电源组合在一起来避免必须采用定制AC/DC电源。在其他情况下,替代方案是使用2xMOPP医疗级DC/DC转换器用于AP仪器,即使所选的AC/DC电源具有IEC60601认证。 下面的图2显示了实现2xMOPP的关键要求-这些是4000VAC隔离,8mm爬电距离和双重绝缘。大多...
IEC_EN_60601 标准列表 ThetablebelowlistsalloftheIEC60601-2-Xstandardsforparticulartypesofmedicalequipment.ThestandardsareusedinconjunctionwiththebasicstandardIEC60601-1,andfollowthesameclausenumberingsystem.Thesestandardsamendtheclausesofthebasicstandard.IEC60601-2-1MEDICALELECTRICALEQUIPMENT-PART2-1:PARTICULAR...
在适当的情况下,给出了 X 射线发生器的要求,但仅当这些要求涉及相关高压发生器的功能时。本标准不包括 - 电容器放电高压发生器(IEC 60601-2-15 涵盖), - 用于乳房 X 线摄影的高压发生器, - 用于重建断层扫描的高压发生器。 购买 正式版 GB 9706.3-2000医用电气设备第2部分;诊断X射线发生装置的高压发生器...
IEC 62B/1040/FDIS:2017 IEC 60601-2-28:2010 购买 正式版 替换:IEC 60601 的这一部分适用于 X 射线管组件及其用于医疗诊断和成像的组件@的基本安全和基本性能。当通用标准 IEC 60601-1 和并列标准 IEC 60601-1-3 引用 ME EQUIPMENT@ 时,在此特定标准中将其解释为 X 射线管组件。如果某条款或子条款专...
2、IEC601标准体系 3、各个国家的偏差 一、IEC简介及601标准体系 1、IEC组织 IEC（InternationalelectrotechnicalCommission，国际电工委员会）50多正式成员国及观察员国参加，是自愿 执行的标准 一、IEC简介及601标准体系 2、IEC601标准体系 IEC60601-1Medicalelectricalequipment Part1:General...
We offer end-to-end solutions from product development, to review of the Risk Management File and supporting documentation, to comprehensive testing to the 60601/80601 series of standards, including an array of Collateral (IEC 60601-1-X) and Particular (IEC 60601-2-X) Standards. Intertek is ...
60601-3-n专用标准 60601-2-34 60601-2-xx安全性能 IEC60601-1通用标准 定义了对电气医疗设备的安全通用要求；适用于所有的医疗设备；按危险进行编排；2005版601还专门增加了风险分析的要求IEC60601-1：2005已经将IEC60601-1-1系统的安全要求纳入到基本要求 IEC60601-1-x并列标准 定义医疗...
IEC 60601-2-28-1993 中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的安全专用要求 英文名称:Medical Electrical Equipment Part 2: Particular Requirements for the Safety of X-Ray Source Assemblies and X-Ray Tube Assemblies for Medical Diagnosis Appareils électromédicaux - Parti...
IEC 60601-2-43:2010+A1:2017 为用于放射引导介入手术的 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求。它规定了此类介入 X 射线设备应提供的信息,以协助负责组织和操作员管理这些手术产生的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。第二版取消并取