替换:IEC 60601 的本部分适用于 201.3.224 和 201.3.223 中定义的高频手术设备和高频手术配件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过 50 W 的高频手术设备(例如用于微凝固@或用于牙科或眼科)不受此特定标准的某些要求的约束。这些豁免在相关要求中有所说明。 购买 正式版其他标准ANSI/AAMI/IEC 60601
内容提示: IEC 60601-2-2 Edition 6.0 2017-03 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical electrical equipment – Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories Appareils électromédicaux ...
“iec60601-2-2:2017适用于高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能,有额定功率的高频外科设备输出功率不超过50W(例如微凝血,或用于牙科或眼科)不受本标准某些要求的限制。这些豁免列于有关规定内。 这一特殊标准的目的是建立特殊的基本安全和基本性能要求的高频外科设备和高频外科附件;第六版取消并取代2009...
IEC 60601-2-28:2017 引用标准 IEC 60336:2005IEC 60522:2003IEC 60613:2010IEC/TR 60788:2004 被代替标准 IEC 62B/1040/FDIS:2017IEC 60601-2-28:2010 适用范围 替换:IEC 60601 的这一部分适用于 X 射线管组件及其用于医疗诊断和成像的组件@的基本安全和基本性能。当通用标准 IEC 60601-1 和并列标准 IEC...
从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。 这是6.0版本的一次修订,版本是6.1。所以变化并不是很大。接下来我们一起看看标准的主...
从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC60601-2-2:2017+AMD1:2023。 这是6.0版本的一次修订,版本是6.1。所以变化并不是很大。接下来我们一起看看标准的主要差异。在此,特别感谢岁月大佬提供的标准原文!
标准号:IEC 60601-2-28:2017 EN-FR 标准名称:医疗电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管总成的基本安全和基本性能的特殊要求 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis 标准状态...
“iec 60601-2-28:2017适用于用于医疗诊断和成像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。当通用标准iec 60601-1和附带标准iec 60601-1-3指的是我的设备时,这被解释为本标准中的X射线管组件。 如果某一条款或第一款旨在仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则该条款或该款的标题和内容将这样说。如果情况并非...
检测报告 IEC 60601-1中文版.docx,研究报告 PAGE 1 - 检测报告 IEC 60601-1中文版 一、1.范围 1.1适用范围 1.1 适用范围 本标准规定了医疗电气设备的安全通用要求,旨在保障使用者的安全、健康以及设备在预定使用条件下正常工作。它适用于所有医疗电气设备,包括但不限于诊
IEC 60601-2-43 Edition 2.1 2017-05 CONSOLIDATED VERSION VERSION CONSOLIDÉE Medical electrical equipment – Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures Appareils électromédicaux – Partie 2-43: Exigences particuliè...