内容提示: IEC 60601-2-2 Edition 6.0 2017-03 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical electrical equipment – Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories Appareils électromédicaux ...
从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC60601-2-2:2017+AMD1:2023。 这是6.0版本的一次修订,版本是6.1。所以变化并不是很大。接下来我们一起看看标准的主要差异。在此,特别感谢岁月大佬提供的标准原文! IEC 60601-2-2...
gb9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器 安全专用要求 GB 9706.3-2000 GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 CEI IEC 60601-1-1-EN(1) IEC 60601-1-2012 IEC 60601-2-28-2017 Standard国际电工委员会标准规范电子版下载 2 格式...
IEC 60601-2-43:2010+A1:2017 为用于放射引导介入手术的 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求。它规定了此类介入 X 射线设备应提供的信息,以协助负责组织和操作员管理这些手术产生的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。第二版取消并取
从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。 这是6.0版本的一次修订,版本是6.1。所以变化并不是很大。接下来我们一起看看标准的主...
“iec60601-2-2:2017适用于高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能,有额定功率的高频外科设备输出功率不超过50W(例如微凝血,或用于牙科或眼科)不受本标准某些要求的限制。这些豁免列于有关规定内。 这一特殊标准的目的是建立特殊的基本安全和基本性能要求的高频外科设备和高频外科附件;第六版取消并取代2009年...
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 购买 正式版 其他标准 ISO 13402:1995 外科和牙科手持器械 耐蒸气清毒、耐腐蚀和耐热性能的测定ISO 8600-1:1997 光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第1部分:一般要求ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序 第1部分:用于逐批检验按可接受质量界限(AQL)检索的抽样计划ISO 10993...
标准号:IEC 60601-2-28:2017 EN-FR 标准名称:医疗电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管总成的基本安全和基本性能的特殊要求 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis 标准状态...
IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求
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