IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则，包括：设备的基本安全，即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危（wei）险的要求；设备的基本性能，即保证设备按照预期使用时能够达到预期效果的要求；设备的标识、文件、...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 概述 该标准的范围、目标和相关标准 该标准的规范参考 该标准的术语和定义 该标准的一般要求 该标准的测试方法 该标准的附录 2. 范围、目标和相关标准 2.1 范围 预期在正常使用条件下至少有一部分直接或间接接触患者的设备或系统 预期在正常使用条件下不接触患者，但传输或检测与...
IEC 60601-2 系列标准 序号 标准号 标准名称 对应国内标准 标准中文名称 1 IEC 60601-2-1:2009 Medical electrical equipment — Part 2-1 Particular requirements GB 9706.5 医用电气设备 第 2-1 部分:能量为 1MeV 至 50MeV +AMD1:2014 CSV for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV...
1 国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分:安全通用要求和基本准则 国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分:安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential perance 2 1 范围、目标和相关标准1 范围、目标和相关标准 8 1.1...
该标准由国家局医疗器械标准管理中心牵头,在全国医用电器标准化技委会主持下,国内主要检验机构和国内外医疗器械制造商都参与了修订工作。 新标准按国情特点修改采用了国际标准IEC60601-1:2012,新版标准与前版标准相比,标准的名称、整体结构有巨大的变化,涵盖要求要求的范围更广内容更多,出版的总页数达300多页。标准最...
一、试验标准和要求 1.1、试验标准:IEC xxx-1是国际电工委员会制定的医疗电气设备的安全性标准。该标准规定了医疗电气设备的一般要求和基本安全原则,包括热循环试验。 1.2、试验目的:热循环试验旨在测试医疗设备在温度变化条件下的性能和可靠性,验证其在实际使用中能否正常工作,并评估其耐久性和稳定性。 1.3、试验要求...
IEC60601 1第三版(中文版).pdf,国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分:安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 1 1 范围、目标和相关标准 8 1.1 范围 8 1.2 目标 8 1.
IEC60601-1第三版(中文版)
检测报告IEC60601-1中文版 检测报告IEC60601-1中⽂版 绝缘图常规⽣成⽅法 绝缘⽰意图是⼀种对设备绝缘屏障、保护阻抗和保护接地端的图解表⽰法。如可⾏，使⽤以下常规⽅法⽣成⽰意图：1. 根据⽰意图各部分间的字母确认所有的隔离屏障，⽐如单独的变压器线圈、光电耦合器、绝缘电线、爬电和...
IEC/EN 60601-1 标准是关于医用电气设备安全性的,主要涵盖了医用电气设备的一般安全要求,包括设计、结构、电气性能、机械性能、稳定性、环境适应性等方面的要求。该标准旨在确保医用电气设备在正常使用条件下,具有足够的安全性能,以保护患者、操作人员和环境。 YY 9706.102-2021 是国内医疗器械电磁兼容性检测标准,是根据...