检测报告IEC60601-1中文版 一、1.范围 1.1适用范围 1.1适用范围 本标准规定了医疗电气设备的安全通用要求,旨在保障使用者的安全、健康以及设备在预定使用条件下正常工作。它适用于所有医疗电气设备,包括但不限于诊断、治疗、监测、手术、护理和辅助设备。这些设备可能直接或间接地作用于人体,或者与人体接触,或者与人体接触的液
IEC60601-1第三版(中文版)1. 概述 该标准的范围、目标和相关标准 该标准的规范参考 该标准的术语和定义 该标准的一般要求 该标准的测试方法 该标准的附录 2. 范围、目标和相关标准 2.1 范围 预期在正常使用条件下至少有一部分直接或间接接触患者的设备或系统 预期在正常使用条件下不接触患者，但传输或检测与...
检测报告-IEC-60601-1中文版.pdf,非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮 IEC 60601-1 医疗电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能通用要求 报告参考编号 : 发行日期 : 总页数 : CB 测试实验室 : 地址 : 申请人姓名 : 地址 : 测试规范: 标准 : 测试程序 :
IEC 60601+修订1 & 2 条目 要求+测试 结果-备注 判定 5.4 灭菌或消毒方法 5.5 存在易燃混合物时,不得适用设备 AP类设备 APG类设备 5.6 操作模式: -连续操作 -短期操作、指定操作及周期操作: -间歇操作、指定操作及休息期: -短期连续操作,规定可负载时间: -间歇连续操作,规定可负载/休息时间: 表:绝缘示意图...
IEC60601 1第三版(中文版).pdf,国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分:安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 1 1 范围、目标和相关标准 8 1.1 范围 8 1.2 目标 8 1.
IEC60601-1第三版(中文).pdf,国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分:安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 1 1 范围、目标和相关标准 ...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则，包括：设备的基本安全，即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危（wei）险的要求；设备的基本性能，即保证设备按照预期使用时能够达到预期效果的要求；设备的标识、文件、...
ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 准中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX—XXXX 医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1 Amd.1 Ed.3: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005+A1:2012,IDT (...
EC 60601+修订1 & 2 条目 要求+测试 结果-备注 判定 3 一般要求 3.1 在运输、储存、安装、正常使用和按照说明书保养设备时,设备在正常条件(N.C.)和单一故障条件()下不会引起可合理预见的危险,也不会引起同期应用目的的不相关的安全方面的危险。 3.4 本标准详细说明了其他构造方法,可证明其能达到等效安全程度...
IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2014-02 医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 -并列标准:电磁干扰 - 要求和测试 医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 -并列标准:电磁干扰 - 要求和测试 目录 ... ... 收藏 分享 下载 举报...