1 非正常使用 ABNORMAL USE IEC 60601 1 6 Ed2 0 中文译稿 by whitecloud 7 设备的用户或操作者有意的行为或有意的省略行为 导致制造商任何合理的风险控制措施被越过的结果 注1 可见附录BBB 在附录CCC中给出例子 注2 很可能患者就是操作者 如当设备在患者家中使用 注3 非正常使用不能认为是合理可预见的...
IEC 60601‐1‐6 Ed.0中文译稿 by whitecloud 1 医用电气设备第1-6部分 基本安全和必要性能通用要求-并列标准 可用性译者 whitecloud
IEC60601-1-6 ® Edition3.22020-07 CONSOLIDATEDVERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE colour inside Medicalelectricalequipment– Part1-6:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance– Collateralstandard:Usability Appareilsélectromédicaux– ...
购买 正式版 IEC 60601-1-6:2006相似标准 YY 9706.277-2023医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.228-2020医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.230-2023医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专...
标准号:IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV EN-FR 标准名称:医学电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 补充标准:可用性 英文名称:Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability ...
医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability 被代替 2013-11 预览IEC 60601-1-6:2013前三页 ...
根据防进水等级分类,如现行版IEC 529所述(参见6.1.1)。 IEC 60601+修订1 & 2 条目 要求+测试 结果-备注 判定 5.4 灭菌或消毒方法 5.5 存在易燃混合物时,不得适用设备 AP类设备 APG类设备 5.6 操作模式: -连续操作 -短期操作、指定操作及周期操作: -间歇操作、指定操作及休息期: -短期连续操作,规定可负载...
IEC60601-1-6可用性工程概述 IEC60601-1-6可⽤性⼯程概述 可⽤性⼯程是⼈机交互界⾯的开发过程，⽬的是为了减少可能的使⽤错误，⽽导致与可⽤性相关的风险。使⽤错误与器械部件失效不同，很难估计出使⽤错误的发⽣概率，故制造商应该关注的是危害发⽣之后的严重度。进⾏医疗器械可⽤...
内容提示: IEC 60601-1-6Edition 3.0 2010-01INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALEMedical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability Appareils électromédicaux – Partie 1-6: Exigences générales pour la ...
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 购买 正式版 本国际标准规定了制造商分析@指定@设计@验证和验证可用性@的过程,因为它涉及医疗电气设备@以下简称ME设备的基本安全和基本性能。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误@即@正常使用相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关...