iec60601-2-63等同中文标准.pdf,君子忧道不忧贫。——孔丘 IEC60601-2-63 等同中文标准是医疗设备安全性的国际标准,目的在 于确保医疗设备在正常使用条件下的安全性和有效性。本文将以从简 到繁、由浅入深的方式,深入探讨 IEC60601-2-63 等同中文标准,并 共享个人观点和
1. IEC60601-2-63等同中文标准的作用 IEC60601-2-63标准是为了保障医疗设备在正常使用情况下的安全性和有效性而设立的。它为医疗设备的设计、制造和使用提供了一系列的规范和要求,使得医疗设备在使用过程中能够最大程度地保护患者和医护人员的安全。 2. IEC60601-2-63等同中文标准的内容 IEC60601-2-63标准中包含...
IEC 60601-2-16-2025【中文翻译+PDF原文】 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haem…
China Medical Device Information | 中国医疗器械信息标准与检测Standard and Testing助听器使用低电压和低能量的内部电池供电,在电气安全上通常被认为是安全的设备。助听器一般在家庭护理环境中使用,实际使用中存在一些目前通用标准未能完全覆盖的风险,例如:过高的声输出导致使用者听力受损、配件遗落在耳道内、线缆缠绕导致...
IEC 60601-2-18:2009 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备,11.040.55 诊断设备。本标准有修改采用的 中文版 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 医疗电气设备.第2-18部分:内窥...
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(2) IEC 60601常用术语和定义 被测设备(EUT) Equipment Under Test (EUT) 作为测试对象的设备。 被测设备(DUT) Device Under Test (DUT) 作为测试对象的设备。 应用部分 Applied Part 医疗设备的一部分, 设计用于或可能与患者发生身体接触。 患者连接 Patient Connection ...
IEC 60601-2-24-1998输液泵和控制器安全的特殊要求.pdf,INTERNATIONAL IEC STANDARD 60601-2-24 First edition 1998-02 Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers Appareils électromédicau
内容提示: IEC 60601-2-10 Edition 2.1 2016-04 CONSOLIDATED VERSION VERSION CONSOLIDÉE Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators Appareils électromédicaux – Partie 2-10: Exigences particulières...
IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2014-02 医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 -并列标准:电磁干扰 - 要求和测试 医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 -并列标准:电磁干扰 - 要求和测试 目录 ... ... 收藏 分享 下载 举报...
第2-27部分:心电监护设备基本安全性和必要性能的详细要求DIN EN 60601-2-27:2006医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备基本性能安全性专用要求NF EN 60601-2-27:2014医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和基本性能的特殊要求KS C IEC 60601-2-27:2017医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备...