IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求
IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求.pdf,IEC 60601-1 系列标准 序号 标准号 标准名称 对应国内标准 标准中文名称 1 IEC 60601-1- 2020 Medical electrical equipment — Part 1 General requirements for GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的
IEC 60601标准的各个部分被许多国家采用为本国的国家标准,以下是其中几个国家对应的国家标准: 1.中国国家标准(GB/T):在中国,IEC 60601标准对应的国家标准是《医疗电气设备第一部分:一般要求》即GB 9706.1-2007,其他具体技术方面的国家标准包括GB 9706.2、GB 9706.3等。 2.美国国家标准(ANSI/AAMI):在美国,IEC ...
第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并行标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求 13 14 15 16 17 18 19 20 IEC 60601-2 系列标准 序号 标准号 标准名称 对应国内标准 标准中文名称 1 IEC 60601-2-1:2009 +AMD1:2014 CSV Medical electrical equipment — Part 2-1 Particular ...
基本安全和基本性能的通用 要求 1 IEC 60601-1-1-2000 Medical electrical equipment — Part 1-1 General requirements for safety — Collateral standard — Safety requirements for medical electrical systems GB 9706.15 医用电气设备 第 1-1 部分:医疗电气系统的安全性 要求 2 IEC 60601-1-2 /AMD1:2020 ...
IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求
我国对 IEC 60601 标准非常重视,并已将其采纳为国家标准。在我国,IEC 60601 对应的国标为 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》。该标准规定了医用电气设备的安全要求、试验方法和技术规定,与 IEC 60601 的内容基本一致,为我国医疗电气设备行业的发展提供了重要的技术支撑。 三、IEC 60601 与国...
iec60601 对应国标 IEC 60601 是国际电工委员会(IEC)针对医疗电气设备制定的国际标准,主要用于确保医疗设备的安全性和性能符合国际要求。IEC 60601 标准的各个部分被许多国家采用为本国的国家标准,以下是其中几个国家对应的国家标准: 1. 中国国家标准(GB/T):在中国,IEC 60601 标准对应的国家标准是《医疗电气设备 ...
内容提示: 序标准号标准名称对应国内标准标准中文名称号一E60601-1系列标准N160601-1-2006b asicsafetyandessentialp erformanceBSIBSEMedicalelectricalequip mentPart1GeneralrequirementsforGB9706.1医用电气设备:安全性的一般技术要求N—160601-1-1-2007electricalsystemsBSIBSEsafetyCollateralstandardSafetyrequirementsfor...
对应国际标准代号 标准名称 标准层级 约束程度 现行标准编号 新编号 1 IEC 60601-1-3 医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 国标 强制 GB 9706.12 GB 9706.103 2 IEC 60601-2-1 医用电气设备第2-1部分:能量...