医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(6) IEC 60601-1 人体网络 为了确保对电流进行可追踪的模拟,就像电流流经人体一样,测量电路被设计成模拟人体的平均典型电气特性。这些测量电路被称为人体网络或测量装置(IEC 60601-1中的MD)。 一些标准,如AAMI/NFPA 99和IEC 61010(测量、控制和实验室用电气设备的安全...
EN 60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。医用电气设备在标准为具有电气设备定义应用部位或将能量传递到或从患者或检测这种能量转移到或从患者和其功能是: 1、与特定电源的连接不止一个; 2、由其制造商打算使用:用于诊断,治疗或监测患者;或为了补偿或减轻疾病,伤害或残疾。 IEC60601标准检测项目: 1、IEC6...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则,包括:设备的基本安全,即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危(wei)险的要求;设备的基本性能,即保证设备按照预期使用时能够达到预期效果的要求;设备的标识、文件、...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 概述 该标准的范围、目标和相关标准 该标准的规范参考 该标准的术语和定义 该标准的一般要求 该标准的测试方法 该标准的附录 2. 范围、目标和相关标准 2.1 范围 预期在正常使用条件下至少有一部分直接或间接接触患者的设备或系统 预期在正常使用条件下不接触患者,但传输或检测与...
一、IEC简介及601标准体系 1、IEC组织 IEC(InternationalelectrotechnicalCommission,国际电工委员会)50多正式成员国及观察员国参加,是自愿 执行的标准 一、IEC简介及601标准体系 2、IEC601标准体系 IEC60601-1Medicalelectricalequipment Part1:Generalrequirementsforsafety 发展历史:IEC601-1:1977 ...
IEC60601-1标准是医疗电器安全的核心标准,是全球范围内医疗设备安全性的认可标准。标准中的标记大小要求是为了确保医疗设备的标记信息能够清晰可见、易于识别,从而提高设备的可操作性和安全性。 2. 标记大小要求 根据IEC60601-1标准的要求,医疗设备的标记应该具有足够的大小和清晰度,以便在正常使用条件下容易识别。标记...
医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(4) 保护接地(接地连接)测试 保护接地连接测试,也称为接地连接试验、接地电阻、接地连续性或保护性接地试验,测试接地导体和任何金属导电部件之间的低电阻连接的完整性,如果 I类医疗设备出现故障,这些部件可能带电。
IEC 60601-1(第8.6.4条)要求最小试验电流为25A AC或相关电路最高额定电流的1.5倍,取较大值。电流源的开路电压不应超过6V。 最常用的测试电流为交流25A。由于施加大电流时,设备的某些部件可能会损坏,因此需要较低的测试电流。 然而,接地连接测试的设计目的是在故障条件下对连接施加可承受电流。
IEC 60601-1检测项目及产品结构要求 IEC 606011 IEC 60601-1 检测项目 及对产品结构的要求 Prepared by Chenlilin @ Shenzhen Anke 2013-09
主要的IEC 60601-1标准(在欧洲称为EN 60601-1,在加拿大称为CSA 60601-1)是许多附属标准的总括,被称为“抵押品”或“特殊”标准。四TH版本是这些附带标准之一,称为iec 60601-1-2“电磁干扰-要求和测试”,该标准已被广泛修订,并为更广泛地被认为是4的标准提供了依据。THIEC 60601-1版。