EN 60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。医用电气设备在标准为具有电气设备定义应用部位或将能量传递到或从患者或检测这种能量转移到或从患者和其功能是: 1、与特定电源的连接不止一个; 2、由其制造商打算使用:用于诊断,治疗或监测患者;或为了补偿或减轻疾病,伤害或残疾。 IEC60601标准检测项目: 1、IEC6...
这些测试项目确保了医用电气设备在设计、制造和使用过程中的安全性和基本性能，以保护患者和操作者免受不合理风险。IEC60601-1标准是医疗器械制造商必须遵守的重要国际标准，以确保其产品的全球市场准入。北京地区国营的第三方检测机构，属于仪综所下属的专业资质检测机构，通过IEC60601-1，GB 9706.1-2020标准授权，可以...
1.1、试验标准:IEC xxx-1是国际电工委员会制定的医疗电气设备的安全性标准。该标准规定了医疗电气设备的一般要求和基本安全原则,包括热循环试验。 1.2、试验目的:热循环试验旨在测试医疗设备在温度变化条件下的性能和可靠性,验证其在实际使用中能否正常工作,并评估其耐久性和稳定性。 1.3、试验要求:根据IEC xxx-1标准...
1)条款a) 规定按照Figure 15的电路来测试,其电流路径是图 1中的E,绝缘材料外壳需要被置于一块面积至少为ME设备投影的接地金属平板上; 图4IEC 60601-1 Figure 15 2)条款b)规定要额外按照Figure 16的电路来测试,其电流路径是图 1中的G,并且SIP/SOP需要接地,此外如果有非接地保护的金属可触及部分,以及若有其他...
IEC 60601-1 检测认证 所在地 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区力嘉路109号1A106 联系电话 19925425491 手机 19925425491 联系人 丁工 请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 产品详细介绍 功率检测是指对电器、仪器或设备的功率进行测量和检测的过程。功率是指单位时间内做功的能量转换速率,通常以瓦特(W)作为单位。
电子血压计IEC60601标准检测流程: 1、用英文(打字)填写IEC60601标准测试证书申请书。 2、中国电工产品认证委员会英文名称应填写在申请书首页右上部的四个小黑点之间。 3、申请日期要填写清楚。 4、如果申请人与制造厂是同一单位就分别在栏内填写相同的名称和地址。
IEC 60601-1检测项目及产品结构要求 IEC 606011 IEC 60601-1 检测项目 及对产品结构的要求 Prepared by Chenlilin @ Shenzhen Anke 2013-09
通用安规标准IEC 60601-1测试 IEC 60601-1是国际电工委员会(IEC)制定的一套系列技术标准,旨在确保医疗器械设备的基本安全和基本性能。这个标准被广泛认可,并作为医疗器械电气设备商业化的前提条件。以下是IEC 60601-1标准中可能包含的一些测试项目: 电击危险防护:测试项目包括保护接地的连续性和对地漏电流的测量,确保...
IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测 有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械,比如各类医用电气类器械-X光机、超声/高频手术、心电监护设备等。其使用的能源的种类包括:电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等。 所属分类:中国商务服务网...
IEC 60601-1医疗器械检测标准 1.医疗器械通用要求:基本性能(条款4.3) 2.型式试验+过程要求(风险 软件 可用性) 3.型式试验+过程要求(风险、软件、可用性) 60601-1-1和60601-1-4已废除,原内容已被嵌入到第3版通标;60601-1第3版要求风险管理过程:应符合ISO14971、及60601-1中相关条款 求 中相关条款要求 ...