1)条款a) 规定按照Figure 15的电路来测试,其电流路径是图 1中的E,绝缘材料外壳需要被置于一块面积至少为ME设备投影的接地金属平板上; 图4IEC 60601-1 Figure 15 2)条款b)规定要额外按照Figure 16的电路来测试,其电流路径是图 1中的G,并且SIP/SOP需要接地,此外如果有非接地保护的金属可触及部分,以及若有其他...
热销大功率医疗IEC60601-1认证12V 6A开关电源适配器 深圳市盛濠电子有限公司15年 广东 深圳市宝安区 ¥50.00 供应医学视力表专用医疗12V1.5A开关电源适配器IEC60601-1认证 深圳市盛濠电子有限公司15年 广东 深圳市宝安区 ¥55.00 美规12V 2A 医疗开关电源 充电器 IEC60601-1认证 传到辐射好 ...
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IEC 60601是一套系列技术标准,可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求,可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可IEC60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。
IEC60601-1标准是医疗电器安全的核心标准,是全球范围内医疗设备安全性的认可标准。标准中的标记大小要求是为了确保医疗设备的标记信息能够清晰可见、易于识别,从而提高设备的可操作性和安全性。 2. 标记大小要求 根据IEC60601-1标准的要求,医疗设备的标记应该具有足够的大小和清晰度,以便在正常使用条件下容易识别。标记...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则，包括：设备的基本安全，即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危（wei）险的要求；设备的基本性能，即保证设备按照预期使用时能够达到预期效果的要求；设备的标识、文件、...
我们将以上所提到的IEC60601-1电气安规测试重点总结于此表格。 测试项目 耐压测试 测试 接触电流测试 接地阻抗 25A 5 – 10秒 小于200 mΩ 耐压测试 500至4000Vac 60秒 无损坏 泄漏电流 110% 的额定电压 NA 5mA 资料来源:IEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic...
IEC60601-1 原理及设计 培训提纲 一、IEC简介及601标准体系 二、平安的思想 三、术语解释 四、危险及防护措施 标准 指"公认的衡量品质、才度、价值、道德等 的标准、规则、原则等"由一系列统一要求构成的衡量标准和原则 标准和专利是当今高科技企业的两大技术壁 垒 一、IEC简介...
IEC/EN 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1 适用范围: 医用电气设备的安全,以及与安全有关的可靠运行的要求,同时适用一些非电气医疗设备的机械测试考核要求。 检测内容: 设备试验的通用要求 设备和系统的分类 设备标识,标记和文件 设备对电击的防护 设备和系统对机械危险的防护 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ...
图1:从2014年开始,美国正在执行IEC 60601-1第3版,也称为ANSI/AAMI ES60601-1 :2005年,用于医疗级电源。 美国版本,标签为ANSI/AAMI ES60601-1:2005,最初于2013年7月生效,但美国食品和药物管理局宣布延期,为美国医疗器械设计师提供轻微缓解截至2013年12月31日。与欧盟不同,美国标准仅要求在过渡日期之后推出新...